艾曲波帕(Eltrombopag)国内上市了吗
病情描述:艾曲波帕(Eltrombopag)国内上市了吗
展开2023-11-21 13:54:53
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾曲波帕(Eltrombopag)国内上市了吗,艾曲波帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲波帕(Eltrombopag)是一种广泛用于治疗血小板减少症和再生障碍型贫血的药物。随着医学科技的不断进步,越来越多的患者期待着这一药物在国内的上市。本文将对艾曲波帕在国内上市的情况进行全面解析。
1. 艾曲波帕简介
艾曲波帕是一种口服药物,属于血小板生成素受体激动剂。它通过刺激骨髓中的血小板生成,提高血小板水平,从而治疗血小板减少症和再生障碍型贫血。由于其独特的作用机制,艾曲波帕在一些难治性疾病的治疗中显示出良好的效果,备受关注。
2. 国际上市情况
截至目前,艾曲波帕已在一些国家和地区获得批准,并成功上市。其在国际市场的推出为患者提供了一种新的治疗选择,改善了相关疾病的治疗效果,也为患者带来了更多的希望。
3. 国内研发与批准进展
在国内,艾曲波帕的研发和审批过程也取得了一系列进展。各相关药监部门对其进行了严格的评估和审批,确保其在国内市场的安全性和有效性。一旦获批准,将为国内患者提供更多治疗选择,填补相关疾病治疗领域的空白。
4. 患者期待与医学社会反响
随着艾曲波帕疗效的逐步得到确认,患者对其在国内上市的期待也日益增加。该药物的推出将为广大患者带来更多希望,改善其生活质量。同时,医学社会也对其上市后的疗效和安全性表现给予了高度关注。
结语
艾曲波帕的国内上市无疑是医学领域一件令人振奋的好消息。通过这一新药物的引入,我们有望在血小板减少症和再生障碍型贫血的治疗中取得更为显著的进展。期待在不久的将来,患者能够在国内享受到这一创新药物带来的益处。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量年龄推荐剂量12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。