帕博利珠单抗有仿制药吗
病情描述:帕博利珠单抗有仿制药吗
展开2023-10-31 17:38:01
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好问题
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陈志明
问药网药师
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,被广泛应用于多种癌症的治疗中。它对黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌和皮肤鳞状细胞癌等多种恶性肿瘤均具有显著的治疗效果。
然而,随着帕博利珠单抗治疗效果的逐渐展现,仿制药的出现也不可避免地成为了一个讨论的焦点。那么,帕博利珠单抗是否存在仿制药呢?
目前,帕博利珠单抗并没有在全球范围内被仿制出来。这主要有几个原因。首先,帕博利珠单抗是一种抗癌药物,对于患者来说具有重要的治疗作用。考虑到患者的需求以及专利保护,制药公司通常会竭尽全力来保护其药物的独家销售权,并且积极防止仿制药的生产和销售。
其次,帕博利珠单抗属于免疫检查点抑制剂,采用的是一种全新的治疗策略。与传统的化疗药物相比,免疫治疗药物的研发和生产相对更为复杂,需要较长时间和更高的技术门槛。因此,仿制药的研发工作也相对困难。
第三,仿制药的生产和销售通常需要获得原创药物的相关专利许可,而帕博利珠单抗的专利保护期限尚未过期。这就意味着仿制药的制造商若要生产和销售仿制版本的帕博利珠单抗,就必须与原药厂商进行合作或者在专利到期后等待一段时间。
考虑到以上因素,目前帕博利珠单抗的仿制药在市场上尚未出现。不过,随着时间的推移,帕博利珠单抗的专利保护期限将会到期,届时可能会有制造商推出仿制版本的帕博利珠单抗,从而为更多的患者带来更便宜的治疗选择。
然而,仿制药的出现并不意味着其与原创药物的效果完全一致,因为制造仿制药的过程中可能会存在微量的差异。因此,在使用仿制版本的帕博利珠单抗之前,患者应咨询医生,并严格按照医生的指导使用。
总之,目前尚未出现帕博利珠单抗的仿制药。然而,随着时间的推移,仿制药的出现可能会为更多的患者提供更便宜的治疗选择。但是,在使用任何药物之前,患者应咨询医生,并严格按照医生的指导使用,以确保安全和有效的治疗效果。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。