注射用维得利珠单抗治疗什么病
病情描述:注射用维得利珠单抗治疗什么病
展开2023-10-28 09:15:56
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病,通常导致患者长期腹泻、肠道疼痛等症状。近年来,新一代的生物制剂维得利珠单抗(vedolizumab)通过调节免疫反应治疗这两种疾病取得了显著的疗效,给患者带来了新的希望。
维得利珠单抗是一种通过脉络丛内静脉注射的生物制剂,属于抗整合素α4β7抗体。通过与肠道黏膜上的整合素结合,维得利珠单抗能够特异性地抑制肠道炎症反应,并阻断白细胞的迁移,从而起到抑制炎症过程的作用。与传统的免疫抑制剂相比,维得利珠单抗的优势在于其作用机制更为精确,减少了不良反应的风险。
针对溃疡性结肠炎,维得利珠单抗被证实能够显著改善患者的肠道炎症症状。一项名为GEMINI I的研究表明,使用维得利珠单抗治疗的患者在治疗12周后,有49%的患者病情得到了明显改善。此外,长期的疗效也获得了证实。GEMINI II的研究结果显示,在治疗56周后,71%的患者达到了临床缓解状态。这些研究结果证明了维得利珠单抗对于溃疡性结肠炎患者的显著疗效。
对于克罗恩病,维得利珠单抗同样显示出了显著的疗效。GEMINI III这项研究表明,使用维得利珠单抗治疗的患者在治疗12周后,有36%的患者达到了临床缓解状态,治疗24周后,41%的患者的病情得到了控制。此外,维得利珠单抗还能够减少克罗恩病相关手术的风险。GEMINI IV这项研究显示,在接受了5年的维得利珠单抗治疗的患者中,手术率明显下降。
维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的疗效不仅局限于疾病的缓解,还能够提高患者的生活质量。多项研究表明,维得利珠单抗治疗后,患者在生活质量问卷上得分显著提高。患者的社会功能和心理状态也得到了改善。
然而,维得利珠单抗也不是没有副作用。常见的不良反应包括头痛、注射部位疼痛、感冒症状等。严重的不良反应如感染风险的增加、过敏反应和肝损害等相对较少见,但仍需要密切监测。
综上所述,注射用维得利珠单抗是一种有效治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂。其通过调节免疫反应,降低炎症反应,帮助患者控制病情并提高生活质量。尽管存在一定的副作用风险,但与其他治疗方案相比,维得利珠单抗具有更精确的作用机制,风险相对较小。对于未能有效控制病情的溃疡性结肠炎和克罗恩病患者来说,维得利珠单抗是一个值得考虑的治疗选项。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。