艾曲泊帕(Promacta)瑞弗兰在国内上市了吗
病情描述:艾曲泊帕(Promacta)瑞弗兰在国内上市了吗
展开2026-02-02 10:49:57
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾曲泊帕(Promacta)瑞弗兰在国内上市了吗,艾曲泊帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
近年来,艾曲泊帕(Promacta,通用名:Eltrombopag)作为一种用于治疗血小板减少症的药物,逐渐受到关注。本文将围绕“艾曲泊帕(Promacta)在国内是否已上市”这一话题进行探讨,帮助读者了解该药物的基本情况、适应症以及在中国市场的最新动态。
1. 艾曲泊帕简介及其药理作用
艾曲泊帕是一种口服血小板生成促增强剂,主要通过刺激血小板形成相关的血小板生成素受体(TPO受体),促进骨髓中的血小板生成。它主要用于治疗血小板减少症,包括免疫性血小板减少症(ITP)、再生障碍性贫血等疾病,特别适合难以控制的血小板减少患者。由于其作用机制独特,成为临床上治疗血小板减少的重要药物之一。
2. 艾曲泊帕在国际市场的应用状况
全球范围内,艾曲泊帕已在多个国家得到批准使用,特别是在美国、欧盟等地区,已成为血小板减少症的常用药物之一。其临床研究支持其安全性和有效性,尤其适合慢性ITP患者。在这些市场,艾曲泊帕的上市极大改善了患者的生活质量,推动了血小板生成促进剂的研发进程。
3. 艾曲泊帕在国内的上市情况
截至目前(2026年初),艾曲泊帕在中国尚未获得正式批准上市。国内关于艾曲泊帕的临床试验和药品审批仍在进行中,部分研发公司或药企正在积极推进相关的注册申报工作。由于国内药品审评流程相对严格,药品引入国内市场需要经过一系列的审批程序,预计未来数年内有望获得批准。
4. 未来展望及注意事项
随着国内药审政策的逐步优化以及临床研究的深入,艾曲泊帕在中国市场上市的可能性逐渐增加。患者和医生应密切关注官方公告和药品审批信息,合理使用现有的治疗方案。此外,公众应慎重对待未获批准的药品,避免盲目购买和使用,以保障用药安全。
总结而言,艾曲泊帕作为一种有效的血小板生成促进剂,在国际市场具有广泛应用,但在中国市场尚未正式上市。未来,随着国内相关审批进展,艾曲泊帕有望在国内获得批准,惠及更多血小板减少症患者。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量: 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量 年龄推荐剂量 12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月 6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月 2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。 不良反应 1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿 2、肝毒性 3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加 4、血栓性/血栓栓塞性并发症 5、白内障