印度帕博西林价格是全球最便宜的,但质量和安全能否保证?
病情描述:印度帕博西林价格是全球最便宜的,但质量和安全能否保证?
展开2023-06-17 15:36:17
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好问题
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李娟
问药网药师
帕博西林是一种针对乳腺癌的靶向药物,可以与激素治疗联合使用,有效延长患者的生存期。由于特效药物的限制,帕博西林价格颇高,成为许多患者和医疗机构无法承受的负担。
但是,在印度,帕博西林却有着出人意料的低价,甚至只需原价的1/10,成为许多海外患者“疯抢”的对象。然而,这背后所面临的质量和安全问题也在引发关注。
首先,从价格方面来看,印度的药品市场一直以来以低廉的价格闻名。这得益于印度的医药生产在成本、化学品进口等多方面的优势。此外,印度的制药厂也对专利药物产生了不同程度的破坏性竞争,从而扩大了市场。与此同时,印度政府通过多项措施不断鼓励种植草药,进一步降低药品成本,为需要的患者提供更为实惠的选择。
然而,低价并不意味着没有风险。药品在印度的生产和销售环节中,可能存在未经认证的或来自未知来源的原材料、劣质控制等诸多问题。此外,印度的知识产权法律较为宽松,假冒伪劣药品市场猖獗,印度政府也一直以来在打击假药方面面临困难。
对于帕博西林这样的特效药,更不能掉以轻心。该药品可能会带来的潜在风险和副作用,以及在患者治疗过程中可能面临的个性化调整等问题,必须得到谨慎考虑。
此外,有一些市面上出售的“印度版”帕博西林并非来自正规药企,而是从不同的贸易网站等渠道“私运”过来。这可能导致药品的安全性得不到保障,容易遭受假药运贩的侵害,而从网站购买的药品也存在质量、来源等风险。
总的来说,当我们考虑购买价格优惠的印度品牌药品时,一定要充分了解情况并谨慎选择。了解产品来源和药品制造商资质,并寻求专业人士的帮助和确认可以有效降低风险,确保其质量和安全性,使患者能够获得更好的药品治疗效果。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。