左乙拉西坦(Levetiracetam)在国内上市了吗
病情描述:左乙拉西坦(Levetiracetam)在国内上市了吗
展开2025-10-28 11:52:03
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好问题
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陈志明
问药网药师
左乙拉西坦(Levetiracetam)在国内上市了吗,Levetiracetam(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。
左乙拉西坦(Levetiracetam),作为一种新型抗癫痫药物,在国内的上市情况备受关注。癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者面临频繁的癫痫发作,严重影响生活质量。本文将对此药物的上市情况及其在癫痫治疗中的作用进行探讨。
1. 左乙拉西坦的基本信息
左乙拉西坦是一种特异性抗癫痫药物,属于新一代抗癫痫药物。它主要通过抑制神经元的过度兴奋来减少癫痫发作的频率。左乙拉西坦的使用范围广泛,适用于多种类型的癫痫,包括部分性发作和全身性发作。
2. 国内上市情况
在中国,左乙拉西坦于2010年获得国家食品药品监管总局批准上市,成为癫痫患者治疗的新选择。这一上市使得患者在用药方面有了更多的选择,尤其是在经过其他治疗无效后的方案中,左乙拉西坦显示出良好的效果。
3. 用药优势
左乙拉西坦的优点在于它的耐受性较好,副作用相对较少。与传统的抗癫痫药物相比,它不容易引起药物间的相互作用,这使得它在联合用药时更为安全。此外,左乙拉西坦的起效较快,患者在用药后可迅速感受到疗效。
4. 临床应用与前景
随着左乙拉西坦在国内的普及,越来越多的医生开始将其纳入癫痫治疗的常规方案中。临床研究显示,该药物能够有效地减轻癫痫发作的频率,提高患者的生活质量。未来,随着临床应用的深入以及研究的不断推进,左乙拉西坦有望在癫痫治疗中发挥更大的作用。
总的来说,左乙拉西坦在国内已成功上市,为广大癫痫患者提供了新的治疗选择。其良好的耐受性和迅速的起效使其在治疗中备受青睐。随着研究的深入,左乙拉西坦将继续发挥关键作用,帮助更多患者改善生活质量。
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。 老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。