左乙拉西坦(Levetiracetam)国内有没有上市
病情描述:左乙拉西坦(Levetiracetam)国内有没有上市
展开2026-05-04 09:51:41
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好问题
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黄斌
问药网药师
左乙拉西坦(Levetiracetam)国内有没有上市,左乙拉西坦(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。
左乙拉西坦(Levetiracetam)是一种被广泛使用于癫痫治疗的抗癫痫药物,因其独特的作用机制和良好的耐受性,受到医生和患者的青睐。本文将探讨左乙拉西坦在中国的上市情况以及其在癫痫治疗中的应用。
1. 左乙拉西坦的基本信息
左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫药物,主要用于控制部分性癫痫发作及与之相关的成年和儿童患者的癫痫发作。该药物通过非特异性的机制影响神经递质的释放,有效地减轻了癫痫患者的发作频率。
2. 国内上市情况
根据最新的信息,左乙拉西坦在中国已经获批上市。这一批准为众多癫痫患者提供了新的治疗选择。左乙拉西坦的上市标志着我国在抗癫痫药物研发与应用方面的进一步发展,能够帮助医生根据患者的具体情况进行更加精准的用药。
3. 用药适应症
左乙拉西坦不仅可用于成人的部分性癫痫发作,还适合儿童患者中常见的癫痫类型。这种药物的适应症涵盖了多种类型的癫痫,能够根据不同患者的需求进行个性化的治疗,提供更好的临床疗效。
4. 安全性与耐受性
在临床应用中,左乙拉西坦表现出了良好的安全性和耐受性。大多数患者在使用该药物时不容易出现严重的不良反应,使其成为常用的抗癫痫药物之一。此外,该药物的副作用相对较轻,患者普遍能够很好地接受。
综上所述,左乙拉西坦(Levetiracetam)在国内已经成功上市,为癫痫患者提供了更多的治疗选择。随着这一药物的应用,期待能够进一步改善癫痫患者的生活质量,降低癫痫发作对他们生活的影响。
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。 老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。