左乙拉西坦(Levetiracetam)是什么时候上市的
病情描述:左乙拉西坦(Levetiracetam)是什么时候上市的
展开2026-03-04 17:50:26
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陈志明
问药网药师
左乙拉西坦(Levetiracetam)是什么时候上市的,Levetiracetam(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。
左乙拉西坦(Levetiracetam)是一种重要的抗癫痫药物,主要用于治疗多种类型的癫痫发作。自其上市以来,左乙拉西坦凭借良好的疗效和耐受性,成为癫痫患者常用的药物之一。本文将探讨左乙拉西坦的上市时间及其在癫痫治疗中的重要性。
1. 左乙拉西坦的研发历程
左乙拉西坦由制药公司UCB在20世纪90年代开发。经过大量的临床试验,这种药物在癫痫治疗方面展现出显著的效果,尤其是在控制部分性癫痫发作方面。
2. 上市时间
左乙拉西坦于1999年首次在欧洲上市。此后,在2000年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,使其能够在美国市场广泛使用。
3. 适应症与用途
左乙拉西坦主要用于治疗成人和儿童的部分性癫痫及其伴随的癫痫发作。近年来,研究还显示其在治疗其他神经系统疾病如偏头痛等方面也具有潜力。
4. 药物特性与优势
左乙拉西坦的不良反应相对较少,且不与多种药物发生显著的相互作用,这使得医生在开处方时更加灵活。此外,由于其口服给药后吸收迅速,患者也更容易遵循治疗方案。
综上所述,左乙拉西坦自1999年上市以来,为众多癫痫患者带来了福音。它在治疗中的有效性与安全性,使其逐渐成为抗癫痫药物中的重要选择,帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。 老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。