帕博西林如何国外代购
病情描述:帕博西林如何国外代购
展开2023-09-04 17:47:08
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好问题
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好问题
李娟
问药网药师
帕博西林之所以备受关注,是因为它已经在美国市场上获得了食品和药物管理局(FDA)的批准,并被纳入乳腺癌治疗的指南。它主要用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌。
然而,在国内,由于一些政策和审批程序的限制,目前还未能正式上市。因此,许多患者和家属心急如焚,希望尽快获得这种关键的药物。
国外代购成为了他们的一种选择。所谓国外代购,就是通过一些外国的渠道,将帕博西林购买到国内。这种方式确实可以使患者早日获得所需药物,但也存在一定的风险和困难。
首先,国外代购需要面临的一个问题是药物的价格。因为帕博西林是一种新型的治疗药物,其价格很高,对于许多普通患者来说承担困难。此外,国外代购还需要支付额外的运输和代购手续费用,进一步增加了药物的价格。
其次,国外代购可能涉及到一些法律和监管的问题。每个国家都有不同的药物管理制度和政策,对于帕博西林的进口可能存在专门的规定和限制。因此,需要代购者充分了解和遵守相关法律规定,否则可能会面临风险和处罚。
最后,国外代购可能需要一定的时间和风险。虽然一些代购渠道可以提供快速的运输和送达服务,但仍然有可能面临海关的检查和扣留。此外,一些患者可能因为不了解或无法正确使用药物,导致药效不佳或产生副作用。
综上所述,国外代购帕博西林可能是一种解决药物短缺问题的方式,但也需要患者和家属们谨慎选择和安排。在国内没有正式上市之前,我们建议患者咨询医生和专业机构,了解国内外的治疗方案,并在合法、安全的前提下,选取适合自己的方式来购买这种关键的药物。同时,我们也希望相关政府部门能够尽快加快审批程序,使这种重要的药物早日进入国内市场,造福更多的患者。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。