依维替尼Ivosidenib的适应症和禁忌症是什么
病情描述:依维替尼Ivosidenib的适应症和禁忌症是什么
展开2025-05-27 16:16:00
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张胜泉
问药网药师
依维替尼Ivosidenib的适应症和禁忌症是什么,依维替尼(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。依维替尼(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗白血病等血液系统恶性肿瘤。本文将详细探讨艾伏尼布的适应症和禁忌症,以帮助医疗专业人员和患者更好地理解这一药物的临床应用。
1. 艾伏尼布的适应症
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1基因突变的急性髓性白血病(AML)患者。该药物通过选择性抑制IDH1酶的活性,能够改善患者的临床结果,促进血液系统的正常功能。此外,艾伏尼布也被探讨用于其他相关疾病的治疗,如某些类型的肿瘤,其细胞中存在IDH1突变。
2. 禁忌症
使用艾伏尼布时应注意一些禁忌症。首先,对于对艾伏尼布或其成分过敏的患者,应避免使用。此外,肝功能严重受损的患者也应禁忌使用,因为药物在肝脏代谢,可能导致毒性累积和加重肝功能损害。怀孕及哺乳期女性同样应避免使用此药物,以防对胎儿或婴儿产生潜在影响。
3. 注意事项
在使用艾伏尼布的过程中,患者还需注意一些特定的健康状况。例如,合并其他疾病或正在接受其他药物治疗的患者,需要在医生指导下使用,确保潜在的药物相互作用被妥善管理。同时,定期监测患者的血液参数和肝功能,以及时发现和处理可能出现的不良反应。
4. 总结
艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,展现了在治疗急性髓性白血病中的潜力。了解其适应症和禁忌症对于医疗工作者和患者选择合适的治疗方案至关重要。在使用过程中,患者和医生应密切沟通,确保治疗的安全性和有效性。
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。