维得利珠单抗国内有没有上市
病情描述:维得利珠单抗国内有没有上市
展开2023-08-30 17:22:21
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好问题
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠病,其症状包括腹痛、腹泻、便血、厌食、消瘦等。这些疾病对患者的生活产生了很大的影响,严重时甚至导致残疾。因此,对于患者来说,寻求有效的治疗方法至关重要。
维得利珠单抗作为一种新型的生物制剂,在国际上已经被广泛应用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。临床试验结果显示,该药物能够显著改善患者的症状和炎症指标,且安全性良好。然而,尽管维得利珠单抗已经在美国、欧盟和其他地区上市,但在目前尚未在中国获得上市批准。
这是否意味着国内的溃疡性结肠炎和克罗恩病患者无法享受到维得利珠单抗的治疗呢?实际上,并非如此。国内也有一些类似作用的生物制剂已经上市,如英夫利昔单抗和阿达木单抗等。这些药物也能有效改善患者症状,减轻疾病的程度。
此外,在国内,疾病管理的主要目标是通过药物治疗来缓解症状、控制疾病进展,并提高患者的生活质量。虽然维得利珠单抗在国内尚未上市,但这并不妨碍医生根据患者的具体情况和需要,选择其他适合的药物进行治疗。国内有很多其他治疗炎症性肠病的药物和方法,如糖皮质激素、免疫抑制剂、免疫增强剂等,这些治疗方法在国内已经得到了广泛应用。
因此,尽管维得利珠单抗尚未在国内上市,但并不意味着溃疡性结肠炎和克罗恩病患者无法得到有效的治疗。在当下,国内医生和患者可以依靠其他已经上市的生物制剂和药物来缓解症状,控制疾病进展。同时,医疗科技和药物研发在不断进步,相信不久的将来维得利珠单抗也会在国内获得上市批准,为炎症性肠病患者带来更多治疗的选择。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。