使用泰普利单抗的注意事项有哪些
病情描述:使用泰普利单抗的注意事项有哪些
展开2025-04-21 12:40:44
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好问题
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李娟
问药网药师
使用泰普利单抗的注意事项有哪些,泰普利单抗(Teplizumab)需注意过敏反应,密切监测不良反应如血小板减少症等。遵循用药指导,包括剂量、频率等。告知医生相关病史,避免与其他药物同时使用。如有不适或疑似过敏反应,及时向医生报告,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(teplizumab)是一种针对T细胞的单克隆抗体,近年来在预防1型糖尿病方面受到了极大的关注。它通过调节免疫系统的活性,帮助延缓或预防高风险个体的发展为明显的糖尿病。在使用泰普利单抗时,患者及其医务人员需特别注意一些重要事项,以确保治疗的安全性和有效性。
1. 注意适应症和禁忌症
泰普利单抗的使用主要针对1型糖尿病的高风险个体,尤其是那些具备特定基因标记的人群。在开始治疗之前,务必确认患者的适应症,排除任何可能的禁忌症,如严重的过敏反应、活动性感染或其他自身免疫性疾病。
2. 监测副作用
泰普利单抗的使用可能伴随一些副作用,包括但不限于过敏反应、皮疹、发热及淋巴细胞减少。患者在接受治疗期间需要定期监测血液指标,并注意任何异常症状的发生。若出现严重副作用,应立即联系医务人员进行评估和处理。
3. 长期疗效评估
使用泰普利单抗的患者在治疗后需进行长期的血糖监测和糖尿病的相关检查,以评估治疗的效果。临床研究表明,虽可延缓糖尿病的发生,但仍需密切关注患者的整体健康状况和血糖控制情况,以决定后续的治疗策略。
4. 多学科协作
由于1型糖尿病的复杂性,建议在使用泰普利单抗的过程中,患者应与内分泌科、免疫学科以及营养学科等多方面的医务人员密切合作。多学科的协作能够帮助患者更好地管理病情,提供全面的支持和指导。
泰普利单抗为1型糖尿病的预防提供了新的可能性,但在使用过程中需特别关注适应症、监测副作用、评估疗效和强化多学科协作。通过综合管理,能够更好地服务于患者,延缓糖尿病的发生,提高生活质量。
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。