泰普利单抗的性状是什么样的
病情描述:泰普利单抗的性状是什么样的
展开2025-04-06 09:29:27
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泰普利单抗的性状是什么样的,泰普利单抗(Teplizumab)是一种单克隆抗体,通常以注射液的形式存在,为无色至淡黄色澄明液体。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型的免疫治疗药物,主要用于延缓1型糖尿病的发生。这种药物通过调节免疫系统来降低对胰岛β细胞的攻击,从而保护这些细胞,帮助维持正常的胰岛素分泌。本文将对泰普利单抗的性状以及其在1型糖尿病治疗中的作用进行详细介绍。
1. 泰普利单抗的基本性质
泰普利单抗是一种全人源化单克隆抗体,其靶点为T细胞上的CD3抗原。通过结合CD3,泰普利单抗能够影响T细胞的活化和增殖,从而改变免疫反应。该药物的分子量约为149 kDa,呈现为白色或类白色的冻干粉剂,配制后呈澄清液体。
2. 药物的给药方式
泰普利单抗通常以静脉注射的方式给药,推荐的治疗方案为在一定时期内的多次注射。这种给药模式有助于在早期阶段提供持续的免疫调节效果,以延缓1型糖尿病的发作。
3. 药物的作用机制
泰普利单抗的主要作用机制在于减少T细胞对胰岛β细胞的攻击。通过阻断T细胞的活化,该药物可有效降低自身免疫反应,从而保护胰岛β细胞免受破坏。研究显示,使用泰普利单抗可以显著延长患者胰岛素的产生时间,这对于1型糖尿病患者来说是至关重要的。
4. 泰普利单抗的临床效果
临床试验结果表明,泰普利单抗能够有效延缓1型糖尿病的进展,尤其在疾病的早期阶段。患者在接受泰普利单抗治疗后,胰岛素依赖性减少,生活质量有所改善。这使得这一治疗方法在糖尿病管理中获得了较高的关注和认可。
随着对1型糖尿病治疗的不断深入,泰普利单抗作为一项创新的免疫干预手段,展现出巨大的潜力和希望。未来,随着更多临床研究的开展,泰普利单抗的应用范围和效果将更加明确,为更多患者带来福音。
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。