福坦替尼需要监控肝功能吗
病情描述:福坦替尼需要监控肝功能吗
展开2025-04-15 09:41:00
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好问题
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张胜泉
问药网药师
福坦替尼(Fostamatinib)是一种靶向药物,主要用于治疗由慢性免疫性血小板减少症引起的血小板减少。随着其临床应用的扩大,研究者们逐渐发现,除了血小板计数外,福坦替尼的使用还可能对肝功能产生一定影响。本文将探讨福坦替尼是否需要进行肝功能监测的问题。
1. 福坦替尼的基本信息
福坦替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,能够通过调节免疫系统来提高血小板的生成与存活。它的作用机制是通过抑制与血小板减少症相关的病理途径,从而帮助患者恢复正常的血小板水平。随着临床数据的积累,医生们开始关注福坦替尼使用过程中对肝功能的潜在影响。
2. 肝功能受损的风险
临床研究发现,一些接受福坦替尼治疗的患者可能会出现肝功能异常的情况,包括转氨酶升高等。因此,尤其是有基础肝病或其他相关疾病的患者,其肝功能可能更加脆弱。监测这些患者的肝功能,能够及时识别出药物引起的肝损伤,从而采取必要的调整措施。
3. 监测的重要性
对于使用福坦替尼的患者,定期监测肝功能显得尤为重要。通过肝功能检测,可以及时发现潜在的肝脏不良反应。这一过程不仅有助于保障患者的用药安全,还能为医生的临床决策提供依据,确保患者能够有效地接受治疗而不影响肝脏健康。
4. 现有监测指南
目前的多项临床指南建议在开始福坦替尼治疗前进行基线肝功能检测,并在治疗期间定期重复检测。这一监测可以根据患者的具体病情和治疗反应进行调整。医生可根据监测结果来评估药物的安全性及疗效,及时进行干预和治疗。
在对福坦替尼的临床应用中,监控肝功能是不可忽视的环节。虽然福坦替尼在治疗血小板减少症方面具有明显疗效,但患者在用药期间的定期肝功能检测能够有效降低肝损伤风险,提高治疗安全性。合理的监测机制将为患者提供更全面的健康保障。
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)