福坦替尼对哺乳期患者有影响吗
病情描述:福坦替尼对哺乳期患者有影响吗
展开2025-04-28 09:56:49
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福坦替尼(Fostamatinib)是一种口服药物,主要用于治疗免疫性血小板减少症。这种病症通常是由于免疫系统错误地攻击体内的血小板所致。对于哺乳期患者来说,使用福坦替尼的安全性和有效性常常成为患者和医生关注的焦点。本文将探讨福坦替尼对哺乳期患者可能产生的影响。
1. 福坦替尼的作用机制
福坦替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于免疫系统相关的信号通路。通过抑制干扰素-γ的活性,福坦替尼可以调节免疫反应,从而增加血小板的生成。这种机制对于患有免疫性血小板减少症的患者来说是有益的,但在哺乳期用药时,需要特别考虑其潜在的安全性。
2. 哺乳期用药的安全性考量
在哺乳的过程中,许多药物可能通过母乳传递给婴儿。福坦替尼在动物研究中显示出一定程度的分泌至母乳,但在临床研究中,目前并没有明确证据表明其对哺乳期婴儿的安全性。因此,哺乳期妇女在决定是否使用福坦替尼时,应咨询专业医生,并权衡利弊。
3. 相关研究与临床数据
尽管福坦替尼在治疗成人免疫性血小板减少症方面取得了一定效果,但针对哺乳期女性的具体研究仍然相对缺乏。一些病例报道和小型研究表明,这种药物对母乳喂养婴儿的影响可能是微乎其微的。由于个体差异性,患者在用药时应谨慎对待。
4. 停药与替代方案的考虑
对于哺乳期患者,如果使用福坦替尼的风险大于收益,可以考虑停止用药或寻求其他治疗方案。医生通常会根据患者的具体情况,包括她的健康状况和哺乳需求,为其提供个性化的治疗建议。
在哺乳期,患者使用福坦替尼时需要谨慎考虑其潜在影响。虽然现有研究尚不充分,但在医生的指导下,加强对个人状况的评估和监测,将有助于确保母婴双方的健康安全。
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)