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福坦替尼

福坦替尼

处方药

150 mg

适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症

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Rigel Pharmaceuticals,Inc.

福坦替尼能治疗难治性ITP吗

福坦替尼能治疗难治性ITP吗,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,已证明对脾酪氨酸激酶具有活性(SYK),其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导,并可减少抗体介导的血小板破坏。福坦替尼是一种口服小分子靶向药物,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),尤其是在传统治疗无效的难治性病例中。本文将探讨福坦替尼在治疗难治性ITP中的应用、机制以及其效果,旨在为临床医生和患者提供相关信息。 1. 福坦替尼的作用机制 福坦替尼的主要作用机制是通过抑制酪氨酸激酶,提高骨髓中血小板的生成。具体来说,福坦替尼通过抑制Syk(酪氨酸激酶),减少了巨核细胞的凋亡,并促进了血小板的生成。这一机制为难治性ITP患者提供了一种新的治疗思路,尤其是那些对皮质类固醇、免疫抑制剂及脾切除等传统疗法无响应的患者。 2. 临床研究结果 根据多项临床试验的结果,福坦替尼在难治性ITP患者中显示出显著的疗效。在III期临床研究中,部分患者在接受福坦替尼治疗后,其血小板计数显著上升,并且有些患者能够维持这一效果,减少出血症状的出现。这些结果为福坦替尼在ITP治疗中的应用提供了重要的临床依据。 3. 不良反应与安全性 虽然福坦替尼在治疗难治性ITP中展现出良好的疗效,但仍需关注其潜在的不良反应。临床研究表明,福坦替尼的常见不良反应包括腹泻、肝功能异常、高血压等。因此,在使用福坦替尼时,应定期监测患者的生命体征及肝功能,并及时处理相关不良反应,以确保患者的安全。 4. 未来的研究方向 尽管福坦替尼在治疗难治性ITP方面显示了良好的效果,但未来仍需更多的研究来进一步评估其长期疗效和安全性。同时,应探索与其他药物的联用效果,从而为患者提供最佳的个体化治疗方案。此外,针对福坦替尼不同剂量及施用方式的研究也将有助于优化治疗效果。 福坦替尼作为一种新兴的治疗方案,为难治性ITP患者带来了新的希望。随着相关研究的深入,我们相信将在未来的临床实践中看到更多福坦替尼的应用,以及它在ITP治疗中的潜力。

福坦替尼医保能报销吗

福坦替尼医保能报销吗,福坦替尼(Fostamatinib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗血小板减少症的药物,近年来受到越来越多患者的关注。许多患者在询问福坦替尼是否能够通过医保报销的问题时,往往对药物的费用和经济负担十分关心。本文将为您详细解答福坦替尼的医保报销情况。 1. 福坦替尼的基本情况 福坦替尼是一种靶向药物,主要用于治疗由慢性免疫性血小板减少症引起的低血小板症。它通过抑制一类与免疫反应相关的酶,来提高血小板的数量,从而改善患者的症状与生活质量。 2. 医保政策概述 不同地区的医保政策各有不同,患者在使用福坦替尼之前,应了解所在地区的医保覆盖范围。在某些地方,福坦替尼可能被纳入医保支付目录,但也有可能因其较高的价格而不在报销范围内。 3. 购药渠道与流程 如果福坦替尼被纳入医保,那么患者通常需要遵循特定的购药流程,包括医院的开药规定、报销申请等步骤。建议患者提前咨询主治医生和医院的医保部门,以确保在治疗过程中不产生不必要的费用。 4. 替代方案与经济负担 对于没有医保报销的患者而言,福坦替尼的费用可能会造成一定的经济负担。部分患者可能会考虑其他治疗方案,如更为常见的药物或治疗方法,来减轻经济压力。同时,也可关注各类患者援助计划,以获取经济支持。 总体而言,福坦替尼作为治疗血小板减少症的一种新型药物,其医保报销政策会受到多种因素的影响。患者在使用时应提前了解相关政策,合理权衡治疗效果与经济负担,确保在治疗过程中得到适当的支持和帮助。

福坦替尼对哺乳期患者有影响吗

福坦替尼(Fostamatinib)是一种口服药物,主要用于治疗免疫性血小板减少症。这种病症通常是由于免疫系统错误地攻击体内的血小板所致。对于哺乳期患者来说,使用福坦替尼的安全性和有效性常常成为患者和医生关注的焦点。本文将探讨福坦替尼对哺乳期患者可能产生的影响。 1. 福坦替尼的作用机制 福坦替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于免疫系统相关的信号通路。通过抑制干扰素-γ的活性,福坦替尼可以调节免疫反应,从而增加血小板的生成。这种机制对于患有免疫性血小板减少症的患者来说是有益的,但在哺乳期用药时,需要特别考虑其潜在的安全性。 2. 哺乳期用药的安全性考量 在哺乳的过程中,许多药物可能通过母乳传递给婴儿。福坦替尼在动物研究中显示出一定程度的分泌至母乳,但在临床研究中,目前并没有明确证据表明其对哺乳期婴儿的安全性。因此,哺乳期妇女在决定是否使用福坦替尼时,应咨询专业医生,并权衡利弊。 3. 相关研究与临床数据 尽管福坦替尼在治疗成人免疫性血小板减少症方面取得了一定效果,但针对哺乳期女性的具体研究仍然相对缺乏。一些病例报道和小型研究表明,这种药物对母乳喂养婴儿的影响可能是微乎其微的。由于个体差异性,患者在用药时应谨慎对待。 4. 停药与替代方案的考虑 对于哺乳期患者,如果使用福坦替尼的风险大于收益,可以考虑停止用药或寻求其他治疗方案。医生通常会根据患者的具体情况,包括她的健康状况和哺乳需求,为其提供个性化的治疗建议。 在哺乳期,患者使用福坦替尼时需要谨慎考虑其潜在影响。虽然现有研究尚不充分,但在医生的指导下,加强对个人状况的评估和监测,将有助于确保母婴双方的健康安全。

药品介绍

Fostamatinib TAVALISSETM 福他替尼

福坦替尼

150 mg

TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不足。

  1、推荐用量

  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。

  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。

  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。

  2、不良反应剂量调整

  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。

  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。

  表1:剂量减少时间表

  每日剂量剂量调整

  上午下午

  300mg/天150mg150mg

  200mg/天100mg100mg

  150mg/天150mg*---

  100mg/天**100mg*---

  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。

  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。

  不良反应的推荐剂量调整参见表2

  表2:特定不良反应的建议剂量调整

  不良反应推荐剂量

  高血压

  1期:收缩压在130-139之间或

  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量

  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。

  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。

  2期:收缩压至少140或

  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。

  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。

  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。

  高血压危象:收缩压超过180

  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。

  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。

  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。

  肝中毒

  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):

  1、中断TAVALISSE。

  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。

  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

  如果患者无症状:

  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。

  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。

  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且

  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。

  2、每72小时重新检查一次lft:

  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。

  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。

  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致

  腹泻

  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。

  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。

  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)

  嗜中性白血球减少症

  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。

  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)



Rigel Pharmaceuticals,Inc.

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