福坦替尼能治疗难治性ITP吗
病情描述：福坦替尼能治疗难治性ITP吗
展开2025-05-07 14:51:42
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李娟
问药网药师
福坦替尼能治疗难治性ITP吗,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶具有活性（SYK），其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导，并可减少抗体介导的血小板破坏。
福坦替尼是一种口服小分子靶向药物，主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），尤其是在传统治疗无效的难治性病例中。本文将探讨福坦替尼在治疗难治性ITP中的应用、机制以及其效果，旨在为临床医生和患者提供相关信息。
1. 福坦替尼的作用机制
福坦替尼的主要作用机制是通过抑制酪氨酸激酶，提高骨髓中血小板的生成。具体来说，福坦替尼通过抑制Syk（酪氨酸激酶），减少了巨核细胞的凋亡，并促进了血小板的生成。这一机制为难治性ITP患者提供了一种新的治疗思路，尤其是那些对皮质类固醇、免疫抑制剂及脾切除等传统疗法无响应的患者。
2. 临床研究结果
根据多项临床试验的结果，福坦替尼在难治性ITP患者中显示出显著的疗效。在III期临床研究中，部分患者在接受福坦替尼治疗后，其血小板计数显著上升，并且有些患者能够维持这一效果，减少出血症状的出现。这些结果为福坦替尼在ITP治疗中的应用提供了重要的临床依据。
3. 不良反应与安全性
虽然福坦替尼在治疗难治性ITP中展现出良好的疗效，但仍需关注其潜在的不良反应。临床研究表明，福坦替尼的常见不良反应包括腹泻、肝功能异常、高血压等。因此，在使用福坦替尼时，应定期监测患者的生命体征及肝功能，并及时处理相关不良反应，以确保患者的安全。
4. 未来的研究方向
尽管福坦替尼在治疗难治性ITP方面显示了良好的效果，但未来仍需更多的研究来进一步评估其长期疗效和安全性。同时，应探索与其他药物的联用效果，从而为患者提供最佳的个体化治疗方案。此外，针对福坦替尼不同剂量及施用方式的研究也将有助于优化治疗效果。
福坦替尼作为一种新兴的治疗方案，为难治性ITP患者带来了新的希望。随着相关研究的深入，我们相信将在未来的临床实践中看到更多福坦替尼的应用，以及它在ITP治疗中的潜力。
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
