安必素国内有没有上市
病情描述:安必素国内有没有上市
展开2025-04-10 13:25:14
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好问题
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张胜泉
问药网药师
安必素国内有没有上市,安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
目前,安必素(Ambisome)在中国尚未上市。安必素是一种有效的抗真菌药物,用于治疗严重真菌感染,例如快速进展性念珠菌病、播散性念珠菌病、隐球菌脑膜炎等。其活性成分为阿米卡星脂质体复合物,具有较高的抗真菌活性,对某些耐药真菌也显示出较好的疗效。接下来将介绍其药理作用、适应症以及在其他国家的上市情况。
1. 安必素的药理作用
安必素主要成分是阿米卡星,它结合了脂质体技术,这种技术有助于提高药物在体内的分布和存留时间,进而增强其抗真菌效果。阿米卡星通过干扰真菌细胞膜的代谢活性,破坏细胞膜结构,从而实现对真菌的杀灭作用。
2. 安必素的适应症
安必素被广泛应用于治疗对常规抗真菌药物产生耐药性或存在警告标志的真菌感染,如快速进展性念珠菌病、播散性念珠菌病、隐球菌脑膜炎等。对于一些危重病患者或免疫系统受损患者,安必素往往是其唯一的治疗选择之一。
3. 安必素在国内的上市情况
截至目前,安必素在中国尚未正式上市。但是,随着流行病学和临床治疗需求的增加,许多国家已经批准了安必素的上市和使用,它在一些地区已成为抗真菌治疗方案中不可或缺的一部分。
在未来,随着中国医疗保健领域的不断发展和改善,相信安必素很可能会在中国上市,为更多需要治疗的患者带来希望。
尽管安必素在中国尚未上市,但我们期待在未来能够看到其在中国境内的应用,为严重真菌感染及耐药真菌感染的患者提供更多的治疗选择。
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。