卡那单抗国内有没有上市
病情描述:卡那单抗国内有没有上市
展开2023-08-25 19:17:20
1回答
132浏览
好问题
病情描述:卡那单抗国内有没有上市
展开2023-08-25 19:17:20
1回答
132浏览
好问题
黄斌
问药网药师
痛风是一种由尿酸代谢异常引起的炎性疾病,其主要症状是关节炎性疼痛和关节红肿。痛风发作时,尿酸结晶堆积在关节内,引发炎症反应,导致关节肿胀和疼痛。现有的治疗方法主要是通过降低体内尿酸水平来减少尿酸结晶的形成,从而缓解症状。但是,对于一些痛风患者,传统的治疗方法效果并不显著,且易出现耐药性。此时,卡那单抗作为一种新型的治疗方法,显示出了治疗顽固性痛风的潜力。已有研究数据显示,使用卡那单抗治疗痛风的患者,与对照组相比,关节炎症状显著减轻,且痛风发作的频率也明显降低。这表明卡那单抗在治疗痛风中具有重要的临床应用前景。
特发性关节炎是指没有明确病因的关节炎,病因多样化,可由感染、代谢障碍、免疫性原因等多种因素引起。治疗特发性关节炎的目标是减轻炎症反应,缓解关节炎症状。卡那单抗作为一种选择性地靶向IL-1β的药物,可以有效抑制炎症反应,因此在特发性关节炎的治疗中也有广阔的应用前景。目前,国际上已有研究证明卡那单抗治疗特发性关节炎的疗效,并且安全性良好。
炎症综合症(Inflammatory Syndrome)是一种由异常免疫反应引起的疾病,其特点是全身性炎症反应,表现为高热、关节痛、皮疹等症状。由于炎症综合症的发病机制复杂,传统的治疗方法往往效果有限。卡那单抗作为一种新型的药物,通过抑制炎症反应的产生,可以有效控制炎症综合症的症状,改善患者的预后。国际上已有研究表明,卡那单抗对治疗炎症综合症具有显著的疗效,症状得到显著改善,患者生活质量得到提高。
然而,在国内,截至目前,卡那单抗尚未在中国上市。这主要是由于药物的研发与生产需要经过一系列的临床试验、审批流程以及市场准入等步骤,时间较为耗费和复杂。由于卡那单抗的疗效和安全性得到了国际认可,相信随着国内药物审批制度的不断完善,卡那单抗很可能在未来能够在中国国内上市,为更多的患者带来福音。
卡那单抗作为一种针对炎症细胞因子IL-1β的单克隆抗体药物,在痛风、特发性关节炎和炎症综合症的治疗中显示出了良好的疗效。虽然目前卡那单抗在国内尚未上市,但相信随着国内药物审批制度的改革和完善,卡那单抗很可能会在未来进入国内市场,给更多的患者带来希望。同时也期待国内的科研机构和制药企业能够加强相关的研究和开发,推动该药在国内的上市进程,以满足患者的需求,改善患者的生活质量。
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访