缬更昔洛韦(Valganciclovir)有仿制药吗
病情描述:缬更昔洛韦(Valganciclovir)有仿制药吗
展开2025-03-19 13:04:02
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好问题
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黄斌
问药网药师
缬更昔洛韦(Valganciclovir)有仿制药吗,缬更昔洛韦(Valganciclovir)的版本有:1、PatheonInc.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是16000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,常用于治疗由巨细胞病毒(CMV)引起的感染,特别是在接受器官移植或感染了获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)的人群中。随着对这种药物需求的增加,市场上不断出现仿制药的情况。本文将探讨缬更昔洛韦的仿制药情况及其对患者的影响。
1. 缬更昔洛韦的基本介绍
缬更昔洛韦是一种口服抗病毒药物,经过代谢转化后,成为活性成分更昔洛韦(ganciclovir)。它主要用于预防和治疗CMV感染,尤其是高风险患者如HIV阳性者和接受器官移植的患者。由于CMV感染可能导致严重的并发症,缬更昔洛韦在这些人群中的应用至关重要。
2. 缬更昔洛韦的仿制药发展
随着缬更昔洛韦专利的到期,多个制药公司开始生产该药的仿制药,以满足市场需求。这些仿制药通常比原研药更具成本优势,使得更多患者能够负担得起。这一变化有助于提高医疗可及性,特别是在经济条件相对有限的地区。
3. 仿制药的质量与监管
虽然仿制药提供了更具价格竞争力的选择,但其质量和疗效的监管同样重要。许多国家和地区的药品监管机构会对仿制药进行严格审查,确保其与原研药在质量、效用和安全性方面相当。患者在选择仿制药时,应确保所用药物来自经过认证的生产厂家,并遵循医生的建议。
4. 患者的权益与选择
患者在面对缬更昔洛韦的仿制药时,应主动了解相关信息。了解仿制药的生产背景、临床研究数据及可能的副作用,能够帮助他们做出明智的用药决策。医生也应提供支持和指导,确保患者在安全和有效的基础上进行治疗。
缬更昔洛韦作为抗病毒治疗的重要药物,其仿制药的出现为患者提供了更多的选择和机会。患者在使用这些仿制药时应保持警觉,确保所用药物的质量和有效性,以最大程度地保护自身的健康。在选择治疗方案时,患者和医疗专业人士的沟通至关重要,共同努力抵御巨细胞病毒带来的挑战。
功能主治:可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
用法用量:用法用量 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学,吸收)。 盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。 以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。 CMV 视网膜炎的治疗 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天两次,服 21 天。 延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次。 视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。 维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者 尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。 移植患者 CMV 感染的预防 成人患者 对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。 特殊剂量指南 老年患者 尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。 鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。 成年肾功能受损患者 应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。 对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。