艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos适应症具体有哪些
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos适应症具体有哪些
展开2025-03-17 12:33:39
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos适应症具体有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的白血病。近年来,艾伏尼布因其对急性髓系白血病(AML)和其他相关疾病的显著疗效而受到广泛关注。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症及其在临床治疗中的应用。
1. 艾伏尼布的基本概述
艾伏尼布是一种口服的小分子抑制剂,专门针对具有IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)突变的细胞。这种突变在急性髓系白血病患者中较为常见,并与肿瘤的发生和进展密切相关。通过选择性抑制IDH1,艾伏尼布能够调整细胞代谢,促进癌细胞的凋亡,从而达到治疗效果。
2. 急性髓系白血病(AML)
艾伏尼布的主要适应症之一是治疗急性髓系白血病,尤其是那些同时存在IDH1突变的患者。在临床试验中,艾伏尼布显示出可以显著提高患者的完全缓解率(CR),并改善其生存期。对于不能耐受或不适合接受化疗的患者,艾伏尼布提供了一个重要的治疗选择。
3. 其他适应症
除了急性髓系白血病外,艾伏尼布还被研究用于治疗其他一些类型的血液恶性肿瘤,例如慢性髓系白血病(CML)和某些类型的淋巴瘤。虽然这些适应症的研究尚处于早期阶段,但初步结果显示,艾伏尼布可能对具有IDH1突变的其他血液系统恶性肿瘤患者也有潜在的疗效。
4. 临床应用与前景
艾伏尼布的临床应用正在不断扩展,随着对IDH突变机制的深入研究,未来可能会有更多适应症被发现。此外,结合其他靶向药物或免疫治疗的联合治疗方案也在研究中,为患者提供更好的个体化治疗选择。
总的来说,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的关键靶向治疗药物。在治疗急性髓系白血病和其他血液恶性肿瘤方面,艾伏尼布展现出了良好的临床效果,为患者带来了新的希望。随着研究的深入,未来其适应症或将进一步扩大,更多的患者将受益于这一重要治疗手段。
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。