朗妥昔单抗对难治性癌症效果如何
病情描述:朗妥昔单抗对难治性癌症效果如何
展开2025-03-14 11:44:26
1回答
1261浏览
好问题
病情描述:朗妥昔单抗对难治性癌症效果如何
展开2025-03-14 11:44:26
1回答
1261浏览
好问题
李娟
问药网药师
朗妥昔单抗对难治性癌症效果如何,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗难治性淋巴瘤。近年来,随着对肿瘤生物学的深入研究,尤其是针对特定肿瘤细胞的靶向药物的出现,朗妥昔单抗逐渐被应用于无法通过传统疗法控制的淋巴瘤患者,其疗效和安全性备受关注。
1. 背景介绍
淋巴瘤是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。难治性淋巴瘤指的是对标准治疗反应不佳或复发的患者,治愈率低,生存期短。朗妥昔单抗作为一种抗体药物偶联物(ADC),通过靶向CD19抗原,具有效果和相对较少副作用的优势,为这些患者带来了新的希望。
2. 作用机制
朗妥昔单抗的作用机制主要依赖于其作为抗体药物偶联物的特性。该药物由一个强效的细胞毒素和针对CD19的单克隆抗体结合而成,能够精准识别并杀死表达CD19的肿瘤细胞。通过这种靶向作用,朗妥昔单抗不仅可以有效清除肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤,从而降低不良反应的发生。
3. 临床研究结果
临床试验显示,朗妥昔单抗在难治性淋巴瘤患者中的总体反应率令人鼓舞。在一些研究中,患者的客观缓解率达到40%左右,部分患者实现了完全缓解。此外,朗妥昔单抗的耐受性良好,患者在治疗过程中的副作用多为轻至中度,大多数副作用如疲劳、发热等均可通过适当管理得以控制。
4. 适应症和未来前景
朗妥昔单抗目前已被批准用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤等多种淋巴瘤类型。随着治疗经验的积累,未来可能会拓宽适应症,改善更多患者的预后。此外,随着对肿瘤微环境及抗肿瘤免疫反应的理解加深,结合其他免疫治疗手段,朗妥昔单抗的使用前景可期。
通过对朗妥昔单抗在难治性淋巴瘤中的应用与效果的探讨,可以看出,这一新兴药物为患者提供了新的治疗选择,也为未来的研究指明了方向。希望随着科学研究的不断进展,能够有更多创新药物问世,为更多癌症患者带来生的希望。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药