厄布利塞在国内外使用情况如何
病情描述:厄布利塞在国内外使用情况如何
展开2025-02-10 15:23:58
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好问题
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张胜泉
问药网药师
厄布利塞在国内外使用情况如何,厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg,每天口服一次,随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用,整片吞服,不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间,应保持每日剂量一致,不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐,不应服用额外剂量,继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
厄布利塞(Umbralisib)是一种口服小分子药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤。近年来,这种药物在国内外的应用逐渐受到关注。本文将探讨厄布利塞在不同国家的使用情况、临床试验成果以及其市场前景。
1. 国内市场的接受度
在中国,边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗面临着一定的挑战。随着对淋巴瘤治疗方案的不断探索,厄布利塞作为靶向药物逐渐被引入。根据临床试验数据,厄布利塞在中国的治疗效果得到了认可,尤其是在疗效持续性和安全性方面,医生和患者对于该药物的认可度正在提高。
2. 国外的临床应用
在国际范围内,厄布利塞已在多个国家被批准用于临床治疗,尤其在欧美地区。根据FDA的批准信息,厄布利塞主要用于治疗复发或难治的边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。临床数据表明,对于这些患者,厄布利塞展现出良好的客观缓解率和耐受性,促使临床医生积极应用此药物。
3. 近期的临床试验成果
近年来,围绕厄布利塞的多项临床试验不断开展,旨在更好地了解其疗效和安全性。例如,关键的临床3期试验结果显示,厄布利塞能够显著提高患者的生存率和生活质量,同时其副作用相对较小,进一步增强了其在肿瘤治疗中的竞争力。这些积极的试验结果推动了该药物在全球范围内的广泛应用。
4. 市场前景与挑战
厄布利塞在全球市场上展现出良好的增长潜力,但也面临一些挑战。例如,尽管其疗效显著,但仍需进一步研究其长期安全性。此外,随着对其他新疗法的研究,未来市场竞争将更加激烈。如何维护其市场份额并扩大临床适应症,将是生产商需要考虑的重要问题。
厄布利塞作为一种新兴的治疗药物,正在国内外逐步展开应用。其在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性受到广泛关注,未来有望在全球范围内更广泛地应用。随着研发的深入和临床数据的累积,厄布利塞的市场前景可期,但也需要不断关注其在实际应用中的效果和安全性。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ