厄达替尼国内有没有上市
病情描述:厄达替尼国内有没有上市
展开2023-08-19 20:13:31
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好问题
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黄斌
问药网药师
厄达替尼属于一类名为酪氨酸激酶抑制剂的靶向治疗药物。它通过抑制FGFR蛋白家族(成纤维细胞生长因子受体)的活性,阻断了肿瘤细胞生长和分裂的信号传导。膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等肿瘤常常会伴随着FGFR基因的突变或扩增,因此厄达替尼可作为一种有效的治疗药物。
厄达替尼的研究已经取得了一些积极的结果。根据一些国际性的临床试验数据显示,厄达替尼在治疗转移性膀胱癌和尿路上皮癌的患者中表现出明显的疗效。在一项针对转移性膀胱癌的试验中,患者接受厄达替尼治疗后的总生存期比在对照组中明显延长。而在另一项针对尿路上皮癌的试验中,厄达替尼治疗组的患者在进展性病情及生存期方面都展示出了较佳的表现。
此外,厄达替尼还显示出对一部分非小细胞肺癌患者具有一定的疗效。在一项针对非小细胞肺癌的试验中,约有20%左右携带FGFR突变的患者对厄达替尼的治疗呈现出了显著的反应。这为这类患者提供了新的治疗选择。
虽然厄达替尼在国际上的临床试验中取得了一定的突破,但目前在中国内地尚未正式上市。根据报道,艾美莫达科技(Amgen)已向中国国家药监局递交了申请,希望能够推出厄达替尼以供中国患者使用。预计这项申请将在不久的将来得到批准,届时国内的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者将有机会获得这种新型的靶向治疗药物。
随着科学技术的进步和不断的临床试验,目前许多新型的抗癌药物正在不断涌现。厄达替尼作为一种有潜力的靶向治疗药物,有望为膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者带来新的疗效和希望。相信随着其在国内的上市,将进一步提升患者的治疗水平和生存质量。
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量:【用法用量】 (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。 (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。 (3)可与食物或不与食物整片吞服。