帕博西尼在国内上市了吗
病情描述:帕博西尼在国内上市了吗
展开2025-02-02 14:02:33
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好问题
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帕博西尼在国内上市了吗,帕博西尼(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,针对这种疾病的治疗一直是医学界关注的焦点。帕博西尼(Palbociclib)是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物,近年来备受关注。那么,帕博西尼在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对此进行探讨。
1. 目前帕博西尼尚未在国内上市
帕博西尼作为一种新型的治疗乳腺癌的药物,其靶向作用被广泛认可。它可以通过特定的机制干扰肿瘤细胞的增殖,从而抑制乳腺癌的发展。目前的情况是,尽管帕博西尼在一些国家已经取得了上市许可,但在国内尚未获得批准上市。
2. 国内正在进行相关的临床研究
尽管帕博西尼在国内尚未上市,但是相关的临床研究正在进行中。许多医疗机构和研究团队正在探索帕博西尼在乳腺癌治疗中的疗效和安全性。这些研究旨在为帕博西尼在中国的上市提供科学依据,并为患者提供更好的治疗选择。
3. 临床前研究结果表明帕博西尼具有潜力
虽然帕博西尼在国内尚未正式上市,但是借助于国际上的临床前研究,我们可以初步了解到这种药物的潜力。有关帕博西尼在乳腺癌治疗中的临床前研究显示,该药物可以显著延长患者的无进展生存期,减少肿瘤的大小和数量,提高治疗的成功率。这些结果为帕博西尼在国内的上市奠定了良好的基础。
4. 值得期待帕博西尼在国内的上市
对于乳腺癌患者来说,帕博西尼作为一种针对乳腺癌的靶向治疗药物具有重要意义。它有望为乳腺癌患者提供一种新的个体化治疗方案,改善疾病的预后和生活质量。虽然帕博西尼在国内尚未上市,但是国内的临床研究和相关的审批程序正在积极进行中。相信很快,帕博西尼将会在国内获得批准,并为广大患者带来曙光。
尽管帕博西尼在国内尚未上市,但是相关的研究和努力正在不断推进。我们期待不久的将来,这种新型的乳腺癌治疗药物能够顺利进入中国市场,并为患者带来更多的治疗机会。同时,我们也希望国内的临床研究和审批流程能够加快,以便尽早将帕博西尼这个有潜力的治疗药物引入中国,造福更多的乳腺癌患者。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。