艾伏尼布(Ivosidenib)会导致肝功能异常吗
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib)会导致肝功能异常吗
展开2025-01-30 10:00:29
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好问题
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李娟
问药网药师
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定突变的靶向药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)和胆管癌等恶性肿瘤。由于该药物的作用机制与肝脏代谢密切相关,因此关于其是否会导致肝功能异常的问题引起了临床和患者的广泛关注。本文将探讨艾伏尼布可能对肝功能造成的影响,以及患者在使用该药物时需要注意的事项。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种口服的靶向治疗药物,主要针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)基因突变。这种突变在一些白血病和肿瘤中非常常见,导致肿瘤细胞的增殖和生存。通过抑制IDH1的活性,艾伏尼布能够恢复正常细胞代谢,抑制肿瘤生长。因此,它被广泛应用于某些类型的白血病和胆管癌患者的治疗。
2. 肝功能与药物代谢
艾伏尼布在体内主要通过肝脏代谢,肝脏功能的良好与否直接影响药物的代谢和清除。肝功能异常可能导致药物在体内的积累,从而增加副作用的风险。一些研究表明,艾伏尼布在某些情况下可能会引发肝功能指标(如谷丙转氨酶和谷草转氨酶)升高,因此需要监测患者的肝功能状态。
3. 临床研究结果
临床研究中,艾伏尼布与一般治疗相结合时,部分患者出现了肝功能异常的情况。这些异常通常是可逆的,且多与药物的使用剂量和治疗时间有关。因此,提高患者肝功能监测的频率,使医疗团队能够及时发现和处理肝功能异常,显得尤为重要。
4. 患者注意事项
接受艾伏尼布治疗的患者应该在治疗前进行全面的肝功能评估,并且在治疗过程中定期监测肝功能指标。如果患者出现肝功能异常症状(如黄疸、食欲减退、乏力等),应及时向医生报告。此外,对于已有肝脏疾病的患者,医生可能需要综合考虑药物使用的风险和收益,谨慎制定治疗方案。
总的来说,艾伏尼布在治疗特定恶性肿瘤方面具有潜在的疗效,但其对肝功能的影响不容忽视。患者在使用该药物时,应在医生的指导下进行定期监测,确保持治疗的安全性与有效性。对于医生而言,则需在开处方时充分评估患者的肝功能状况,确保治疗方案的合理性。
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。