哌柏西利(帕博西尼)仿制药效果好吗
病情描述:哌柏西利(帕博西尼)仿制药效果好吗
展开2025-01-27 12:01:25
1回答
855浏览
好问题
病情描述:哌柏西利(帕博西尼)仿制药效果好吗
展开2025-01-27 12:01:25
1回答
855浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
哌柏西利(帕博西尼)仿制药效果好吗,哌柏西利(Palbociclib)其主要疗效包括:1.常用于乳腺癌患者的治疗。它属于CDK4/6抑制剂类药物,能够抑制癌细胞中的特定蛋白激酶,阻止癌细胞的生长和分裂。2.哌柏西利治疗乳腺癌的患者通常能够在不产生显著毒副作用的情况下,延长生存时间和提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
哌柏西利(帕博西尼)是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物,用于治疗激素受体阳性(HR+)和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。随着仿制药的出现,许多患者和医生对哌柏西利的仿制药是否具有良好的疗效产生了关注。
1. 仿制药的基本概念
仿制药是在原研药专利保护期限满后,根据原研药的药物成分和工艺进行研发的药物。与原研药相比,仿制药在成分、质量和疗效上是相似的。
2. 哌柏西利仿制药的审批标准
仿制药在获得上市许可之前需要通过严格的审批程序,在临床试验中证明其与原研药的相似性。药监机构会根据原研药的临床试验结果,对仿制药的药代动力学、药效学和安全性进行评估。
3. 哌柏西利仿制药的临床验证
经过临床验证后,哌柏西利的仿制药被证实具有与原研药相似的疗效和安全性。仿制药对于患者的治疗效果与原研药相差无几,可以提供相同的治疗效果,从而帮助乳腺癌患者延长生存时间和提高生活质量。
4. 仿制药的优势和考虑因素
仿制药通常价格相对较低,这使得患者能够以更为经济的方式获得治疗。同时,仿制药的供应也更为充足,能够满足更多患者的需求。个别患者可能对不同的品牌产生不同的反应,因此在使用仿制药时,医生仍需密切监测患者的疗效和安全性。
总的来说,哌柏西利(帕博西尼)的仿制药在乳腺癌的治疗中展现出良好的效果。它们经过严格的审批程序,证实与原研药具有相似的疗效和安全性。选择使用哌柏西利的仿制药可能是一种经济、有效的治疗选择,但患者和医生仍需谨慎选择,并密切监测患者的哌柏西利治疗效果和安全性。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。