泰普利单抗有没有副作用
病情描述:泰普利单抗有没有副作用
展开2025-01-24 16:44:12
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好问题
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张胜泉
问药网药师
泰普利单抗有没有副作用,泰普利单抗(teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗1型糖尿病。它通过抑制免疫系统的异常反应,延缓糖尿病的发病过程,近年来受到越来越多的关注。像所有药物一样,泰普利单抗也可能会引起副作用。这篇文章将对泰普利单抗的副作用进行详细探讨。
1. 泰普利单抗的基本信息
泰普利单抗是一种针对CD3抗原的单克隆抗体,最初开发用于预防和治疗1型糖尿病。它的作用机制在于通过调节T细胞的功能,防止免疫系统攻击胰腺的胰岛β细胞。泰普利单抗的使用可以延长糖尿病发作的无症状期,对1型糖尿病患者的生活质量产生积极影响。
2. 常见副作用
虽然泰普利单抗的阐述和临床试验显示其疗效显著,但在某些患者中,仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心和皮疹。这些反应一般是轻微的,多数患者可以自行缓解。了解这些常见副作用有助于患者在使用该药物时做好心理准备。
3. 免疫系统相关副作用
由于泰普利单抗作用于免疫系统,其副作用可能导致一些免疫相关的反应。部分患者可能会出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、呼吸困难等症状。在极少数情况下,还可能发生严重的免疫抑制反应,增加感染的风险。因此,在使用泰普利单抗时,患者需要定期进行医学检查,以确保他们的免疫系统能够健康运作。
4. 注意事项与监测
在开始泰普利单抗治疗之前,医生通常会对患者进行全面评估,以了解其健康状况和既往病史。此外,在整个治疗过程中,医生会密切监测患者的反应,及时处理出现的副作用。患者如果发现自己有任何不适,应该立即向医疗提供者报告。
总的来说,泰普利单抗在治疗1型糖尿病方面显示出良好的疗效,但与之相关的副作用也不容忽视。了解这些副作用以及如何管理它们,是确保患者能够安全有效使用该药物的关键。患者在接受治疗时,需保持与医生的良好沟通,以取得最佳的治疗效果。
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。