艾伏尼布(Ivosidenib)能治疗儿童白血病吗
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib)能治疗儿童白血病吗
展开2025-01-15 13:34:26
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾伏尼布(Ivosidenib)能治疗儿童白血病吗,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)儿童:尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种特定于IDH1突变的靶向药物,最初用于治疗成人急性髓性白血病(AML)。近年来,医学界对其在儿童白血病以及其他癌症如胆管癌治疗中的潜力展开了研究。本篇文章将探讨艾伏尼布在儿童白血病中的应用前景以及相关研究成果。
1. 艾伏尼布的机制与适应症
艾伏尼布是一种小分子抑制剂,主要针对IDH1基因突变所导致的代谢异常。该药物通过抑制突变的IDH1酶的活性,降低2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,从而逆转恶性细胞的代谢改变。这种机制使其在急性髓性白血病及其他携带IDH1突变的肿瘤中展现出良好的治疗效果。
2. 当前儿童白血病治疗的挑战
儿童白血病,尤其是急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓性白血病(AML),治疗上存在诸多挑战。传统的化疗方案虽然有效,但常常伴随严重的副作用,影响儿童的长期健康和生活质量。因此,寻找有效且具有较低副作用的新型治疗药物尤为重要。
3. 艾伏尼布在儿童患者中的研究进展
目前关于艾伏尼布在儿童白血病中的临床研究相对较少,但已有初步的病例研究和临床试验展现出希望。一些研究显示,对于那些具有IDH1突变的儿童患者,艾伏尼布可以作为一种有效的后线治疗方案,帮助他们在经过多线治疗后的疾病控制。
4. 未来的研究方向
虽然艾伏尼布在成人白血病患者中已经获得批准,但在儿童患者中的应用仍需更多的临床数据支持。未来的研究将关注艾伏尼布在不同白血病亚型的疗效评估,以及与其他治疗方法的联合应用可能性。此外,研究者们也将继续探索该药物对儿童患者的安全性和耐受性。
艾伏尼布作为一种新型的靶向药物,在儿童白血病的治疗中展现出一定的潜力,但尚需更多研究验证其有效性和安全性。对于患有IDH1突变的儿童白血病患者而言,艾伏尼布可能为他们打开一扇新的治疗大门,值得进一步的关注和探索。
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。