艾伏尼布(Ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果怎么样
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果怎么样
展开2025-01-14 08:19:09
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张胜泉
问药网药师
艾伏尼布(Ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果怎么样,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种小分子药物,主要用于针对具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。作为一种新兴的靶向治疗,艾伏尼布不仅在急性髓系白血病的治疗上展现出良好的效果,还在其他恶性肿瘤如胆管癌中也有研究潜力。本文将详细探讨艾伏尼布在治疗急性髓系白血病中的疗效及其临床应用前景。
1. 艾伏尼布的机制与作用原理
艾伏尼布是一种特异性抑制剂,主要针对突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)。该酶的突变会导致细胞代谢异常,促使肿瘤细胞的生长与存活。艾伏尼布通过抑制这种突变型酶,正常化细胞代谢,进而诱导癌细胞凋亡。因此,艾伏尼布能够有效地控制病情,并提升患者的生存率。
2. 临床研究中的疗效
多项临床研究表明,艾伏尼布在治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病方面表现出显著的疗效。例如,在一项关键的III期临床试验中,艾伏尼布的响应率达到了30%至50%,且部分患者可以实现完全缓解。研究结果显示,艾伏尼布不仅减轻了患者的症状,还提高了整体生存期,成为该病治疗的新选择。
3. 不良反应及管理
尽管艾伏尼布的治疗效果良好,但仍需关注其不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、肝功能异常等。评估和管理这些不良反应对于提高患者的耐受性至关重要。因此,在使用艾伏尼布治疗时,应定期监测患者的肝功能,并根据不同的个体差异进行针对性调整,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。
4. 艾伏尼布在其他恶性肿瘤中的前景
除了急性髓系白血病,艾伏尼布在其他癌症中的应用同样备受关注。研究发现,艾伏尼布对于包含IDH1突变的胆管癌等恶性肿瘤同样具有潜在的治疗效果。未来的研究有望揭示其在更多癌症类型中的应用,为药物的扩展提供新的机遇。
综上所述,艾伏尼布(Ivosidenib)在急性髓系白血病的治疗中展现了极大的潜力,不仅提高了患者的生存率,同时也推动了靶向治疗的发展。未来仍需进一步的研究,以完善其应用范围和安全性,为更多患者带来希望。
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。