珀奈莫德在国内上市了吗
病情描述:珀奈莫德在国内上市了吗
展开2025-01-02 13:19:31
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好问题
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陈志明
问药网药师
珀奈莫德在国内上市了吗,珀奈莫德(Ponesimod)于2021年3月18日在美国批准上市,于2022年1月19日在中国台湾上市。
近年来,多发性硬化症(MS)一直是备受关注的疾病之一。而随着科技和医学的不断进步,人们对于治疗这一慢性疾病的期待也越来越高。在这样的背景下,一种名为珀奈莫德(Ponesimod)的药物备受瞩目。那么,究竟珀奈莫德在国内上市了吗?让我们一起来了解一下。
珀奈莫德是一种口服治疗MS的药物,其独特的作用机制受到了医学界的广泛关注。它通过调节免疫系统的功能,减少炎症反应,从而延缓病情的进展,提高患者的生活质量。尽管在一些国家已经上市并取得了一定的治疗效果,但在国内上市的情况尚不明确。
1. 珀奈莫德的治疗机制
珀奈莫德通过调节S1P受体来发挥其治疗作用。它作用于淋巴细胞,使得这些细胞无法离开淋巴组织进入血液循环,从而减少它们对中枢神经系统的攻击。这一独特的机制不仅有效控制了MS的病情,同时也减少了许多传统治疗所带来的副作用。
2. 珀奈莫德的临床试验
珀奈莫德的临床试验结果显示,与安慰剂相比,该药物可以显著减少MS患者的复发率,并延长无进展期的时间。这为其在临床应用中提供了可靠的数据支持,也为患者带来了新的治疗选择。
3. 国内上市的前景
尽管珀奈莫德在国际上已经取得了一定的成功,但其在国内上市的进展却受到了一些因素的制约。包括临床试验的审批、药品注册等方面的程序,都需要时间和资金的支持。因此,虽然许多患者和医生都对珀奈莫德充满期待,但要想在国内获得上市,仍然需要一定的时间和努力。
在不断探索和努力下,相信珀奈莫德这一新的MS治疗希望,终将在国内取得成功,并为广大患者带来福音。期待着这一天的到来,让我们共同期待着珀奈莫德在国内的上市,为MS患者带来新的希望与可能。
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。