Avatrombopag安全性如何
病情描述:Avatrombopag安全性如何
展开2024-12-11 10:38:41
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Avatrombopag安全性如何,Avatrombopag(Avatrombopag)是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP),主要有以下一些疗效:1、增加血小板计数,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)通过刺激骨髓中的血小板生成,促进血小板的生长和成熟,从而增加血小板计数。2、提高止血能力,通过增加血小板计数,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)可以提高患者的止血能力,减少出血的风险。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
随着医学研究的不断进步,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)作为治疗血小板减少症的一种药物引起了广泛关注。其安全性对于患者的健康至关重要。本文将对阿伐曲泊帕的安全性进行详细的评估,以帮助读者更好地了解这一药物在治疗过程中的潜在风险和益处。
1. 阿伐曲泊帕简介
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,被广泛应用于治疗慢性肝病患者因血小板减少症而导致的出血问题。其通过刺激骨髓中的血小板生成,增加血小板数量,从而改善患者的凝血功能。
2. 临床试验安全性数据
在药物研发的初期,阿伐曲泊帕进行了严格的临床试验,以评估其在患者中的安全性。试验结果显示,在推荐剂量下,阿伐曲泊帕的使用与较低的不良反应发生率相关。常见的轻度不良反应包括头痛、恶心等,而严重不良反应相对较少见。
3. 长期使用安全性观察
随着患者长期使用阿伐曲泊帕,我们需要关注其长期安全性。一些研究已经开始跟踪患者在使用该药物一段时间后的反应。初步结果显示,阿伐曲泊帕在长期使用过程中仍然保持相对较好的安全性,没有明显的长期不良影响。
4. 特殊人群的安全性考虑
在使用任何药物时,特殊人群的安全性都是需要特别关注的问题。对于阿伐曲泊帕而言,孕妇、哺乳期妇女、老年患者等特殊人群的安全性需要更为谨慎的评估。当前的研究结果表明,在谨慎使用下,阿伐曲泊帕在这些特殊人群中的安全性得到了一定程度的保障。
结论
综合考虑阿伐曲泊帕的临床试验数据、长期使用安全性观察以及特殊人群的安全性考虑,当前的研究结果表明,阿伐曲泊帕在治疗血小板减少症中具有相对较好的安全性。患者在使用过程中仍应密切监测,并在医生的建议下进行用药。对于未来的研究,我们仍需不断深入探讨,以更全面地了解阿伐曲泊帕的安全性及其在不同患者群体中的表现。
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块