达妥昔单抗β疗效有哪些
病情描述:达妥昔单抗β疗效有哪些
展开2024-11-01 10:26:12
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好问题
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李娟
问药网药师
达妥昔单抗β疗效有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物,针对于那些复发性或难治性的病例,它展现出了一定的疗效。下面将对达妥昔单抗β的疗效进行探讨。
1. 临床试验结果
在临床试验中,达妥昔单抗β被证明在一些复发性或难治性神经母细胞瘤病例中具有显著的疗效。通过与其他治疗方法相比较,达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期,并且在一些病例中也观察到了肿瘤的缩小或消退。
2. 免疫治疗机制
达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物,其疗效主要通过激活患者自身免疫系统来实现。它能够识别并攻击神经母细胞瘤细胞,从而抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率。
3. 安全性和耐受性
在临床使用中,达妥昔单抗β显示出了相对良好的安全性和耐受性。尽管可能会出现一些轻度的不良反应,如发热、恶心等,但大多数患者都可以接受并且能够持续使用这种药物。
4. 个体差异和优化治疗
需要注意的是,由于每个患者的生理状况和疾病特征都可能存在差异,达妥昔单抗β的疗效也可能会有所不同。因此,在使用达妥昔单抗β进行治疗时,需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案设计,以达到最佳的疗效。
在总体上,达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了一定的疗效,并且在临床实践中逐渐被广泛应用。随着对其疗效和安全性的进一步研究,相信它将为患者带来更多的希望和机会。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。