帕博西尼(Palbociclib)的适应症是什么
病情描述:帕博西尼(Palbociclib)的适应症是什么
展开2024-10-06 12:08:17
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陈志明
问药网药师
帕博西尼(Palbociclib)的适应症是什么,帕博西尼(Palbociclib)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
帕博西尼(Palbociclib)是一种用于治疗乳腺癌的药物。它属于一类称为CDK4/6抑制剂的药物,能够抑制一组关键蛋白质,从而延缓乳腺癌细胞的生长和分裂。帕博西尼作为一种靶向治疗药物,已经在乳腺癌治疗中取得了显著的突破,为患者提供了一种有效而且较少副作用的治疗选择。
1. 乳腺癌:一种常见的女性恶性肿瘤疾病
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤疾病之一,也可罹患于男性。乳腺癌的发病率不断上升,给患者和家庭带来了巨大的健康和心理负担。乳腺癌通常呈现为乳腺组织中的恶性肿瘤,最常见的症状是乳房肿块或肿块变化。
2. CDK4/6抑制剂:靶向治疗乳腺癌的新选择
CDK4/6指的是细胞周期调节蛋白激酶(Cyclin-Dependent Kinase 4/6),这些蛋白质在细胞分裂和增殖过程中起着重要的调控作用。某些乳腺癌细胞中,CDK4/6通常被过度激活,导致乳腺癌细胞快速增长和扩散。针对这一信号通路,帕博西尼作为CDK4/6抑制剂,能够抑制这些过度活跃的蛋白质,从而减缓乳腺癌细胞的增殖。
3. 帕博西尼的适应症及疗效
帕博西尼通常用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌特点是乳腺癌细胞受到雌激素的刺激,并且不表达人类表皮生长因子受体2(HER2)。帕博西尼与内分泌治疗药物(如雌激素受体调节剂)联合应用,可以显著延长患者的进展生存期和总生存期,同时降低肿瘤复发的风险。
4. 帕博西尼的副作用和注意事项
虽然帕博西尼被广泛用于乳腺癌治疗,并且在许多患者中显示出显著疗效,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和低红细胞计数等。在使用帕博西尼之前,医生会评估患者的整体健康状况,并综合考虑患者的病情和个体差异,以确定最佳的治疗决策。
总结起来,帕博西尼是一种治疗乳腺癌的靶向治疗药物,通过抑制CDK4/6信号通路减缓乳腺癌细胞的增殖。它主要用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,并且在联合内分泌治疗时显示出显著的疗效。患者在使用帕博西尼时应注意副作用,并与医生密切合作,以确保获得最佳的治疗效果。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。