帕米帕利有仿制药吗
病情描述:帕米帕利有仿制药吗
展开2024-09-02 07:55:22
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好问题
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陈志明
问药网药师
帕米帕利有仿制药吗,帕米帕利(Pamiparib)的价格为3016元/盒。
帕米帕利:一种新型治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌,特别是对于携带BRCA突变的患者,具有显著的疗效。随着帕米帕利的问世,患者有了更多的治疗选择,同时也引发了人们对于仿制药的关注和探讨。
1. 帕米帕利的功效和特点
帕米帕利作为一种PARP抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,干扰DNA修复机制,从而导致肿瘤细胞的死亡。与传统的化疗药物相比,帕米帕利具有更高的选择性,能够更有效地杀死肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损害,降低了治疗的副作用。
2. 帕米帕利的临床应用
帕米帕利已经在临床试验中取得了显著的成果,被证实在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面具有良好的疗效。尤其对于携带BRCA突变的患者,帕米帕利能够显著延长无进展生存期和总生存期,为这一患者群体带来了新的希望。
3. 仿制药对帕米帕利的影响
随着帕米帕利的问世,人们对于仿制药的关注也日益增加。仿制药是指在原研药专利期届满后,其他制药企业依据原研药的临床试验数据和化学结构,在获得批准后生产的同类药物。对于患者来说,仿制药可以降低药物的价格,提高药物的可及性,但也可能存在质量和安全性方面的疑虑。
4. 未来展望
随着帕米帕利的不断发展和临床应用,人们对于其在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中的地位和作用将会有更深入的认识。同时,对于仿制药的监管和管理也需要进一步加强,确保患者能够安全、有效地使用药物,最大程度地受益。帕米帕利的问世,为卵巢癌和原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择,同时也为医药领域的发展带来了新的契机。
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。