朗妥昔单抗的适应症和禁忌症是什么
病情描述:朗妥昔单抗的适应症和禁忌症是什么
展开2024-08-15 16:32:19
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黄斌
问药网药师
朗妥昔单抗的适应症和禁忌症是什么,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种针对淋巴瘤治疗的靶向药物。它的适应症和禁忌症对于临床治疗至关重要。下面将对朗妥昔单抗的适应症和禁忌症进行详细介绍。
1. 适应症
朗妥昔单抗主要适用于治疗一种特定类型的淋巴瘤,即复发性或难治性的Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)。DLBCL是最常见的一种淋巴瘤亚型,具有高度异质性,通常表现为快速生长的肿块或肿瘤。对于那些接受过至少两种治疗方案但仍未有效的DLBCL患者,朗妥昔单抗可能是一种有效的治疗选择。
2. 禁忌症
尽管朗妥昔单抗在治疗DLBCL方面显示出显著的潜力,但在某些情况下,其使用可能受到限制或禁忌。首先,对于那些对朗妥昔单抗或其任何成分过敏的患者,禁止使用该药物。其次,由于其潜在的毒性作用,朗妥昔单抗不建议在妊娠期间使用,因为可能会对胎儿造成损害。此外,对于乳母,也应避免在哺乳期间使用该药物,以免药物通过母乳传递给婴儿。
3. 临床考量
除了适应症和禁忌症外,临床医生在考虑是否使用朗妥昔单抗时还需综合考虑患者的整体情况。这包括患者的年龄、整体健康状况、其他疾病的存在以及患者对其他治疗方案的耐受性和反应情况等因素。综合考虑这些因素,医生可以为每位患者量身定制最合适的治疗方案,以最大程度地提高治疗效果并降低不良反应的风险。
4. 结论
朗妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,为DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。但是,对于每位患者,医生需要谨慎权衡治疗的利弊,确保最大程度地提高治疗效果并最小化不良反应的发生。同时,患者本人也应积极配合医生的建议,遵循治疗方案,以期获得更好的治疗结果。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药