维得利珠单抗怎么开发的
病情描述:维得利珠单抗怎么开发的
展开2024-06-11 12:46:09
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维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对免疫系统的生物制剂,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等肠道疾病。它通过抑制特定的细胞粘附分子,减少免疫系统对肠道的攻击,从而缓解炎症和症状。本文将探讨维得利珠单抗的开发历程及其在治疗肠道疾病中的作用。
1. 早期研究及发现
维得利珠单抗的开发始于对肠道疾病发病机制的深入研究。科学家们发现,免疫系统在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的肠道中起着关键作用。于是,他们开始寻找一种能够调节免疫系统在肠道中活动的方法。
2. 靶向研究及药物设计
通过深入了解肠道免疫系统的工作原理,科学家们确定了适合作为治疗靶点的分子。维得利珠单抗即是针对这些分子设计的。其分子结构经过精心设计,能够高效地与特定的细胞粘附分子结合,从而阻止免疫细胞进入肠道壁并引发炎症反应。
3. 临床试验及效果验证
在药物设计完成后,维得利珠单抗进行了一系列临床试验。这些试验旨在验证药物的安全性和有效性。结果显示,维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者具有显著的治疗效果,并且在减少复发率和改善生活质量方面表现出色。
4. 上市及进一步研究
经过临床试验的成功,维得利珠单抗最终获得了批准并投入市场使用。同时,科学家们还在不断研究中寻找更多关于该药物的信息,包括长期使用的安全性、对不同患者群体的适用性等方面,以进一步完善其在临床实践中的应用。
综上所述,维得利珠单抗的开发经历了从早期研究到临床应用的漫长过程。它的成功上市为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来了新的治疗选择,为肠道疾病的管理提供了重要的支持。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。