国产哌柏西利为什么买不到
病情描述:国产哌柏西利为什么买不到
展开2023-07-20 15:34:52
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好问题
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黄斌
问药网药师
哌柏西利作为一种经美国食品药品监管局(FDA)批准的CDK4/6抑制剂,已经在美国、欧洲等国家被广泛使用并证明了其有效性。乳腺癌患者的治疗效果远超传统化疗方案,有效控制病情,延缓疾病进展,提高患者生存率。然而,为什么在国内买不到这种被公认为有效的药物呢?
首先,哌柏西利是一种创新药物,其研发与生产需要巨大的投入和技术实力。虽然国内药企也在加大创新药物研发方面的力度,但相对于国外顶级医药企业,国内水平相对较低。这导致了国外药企可以更早地获得哌柏西利的销售授权,并在全球范围内推广与销售。
其次,临床试验与审批程序也是导致国产哌柏西利在市场上买不到的原因之一。哌柏西利作为一种靶向药物,需要经过严格的临床试验,以证明其安全性和有效性。然而,由于临床试验的时间和费用较高,国内企业缺少足够的资金和技术支持,难以进行大规模的临床试验。而且,国内药品审批的流程相对较为繁琐,耗时较长,使得国产哌柏西利难以获得必要的审批许可。
最后,价格问题也是导致国产哌柏西利买不到的重要原因之一。由于国际医药市场上的药物价格较高,而国内药企生产成本相对较低,导致国产药物在价格上无法与进口药物竞争。哌柏西利作为一种创新药物,价格当然也不会低廉,这使得很多乳腺癌患者难以负担。
然而,我们也不能因为买不到国产哌柏西利而感到绝望。国内药企正逐渐加强创新药物的研发力度,争取早日在乳腺癌治疗领域取得突破。同时,政府应加大对医药研发的支持力度,提高审批效率,推动国产靶向药物尽快上市。乳腺癌患者也可以通过与医生积极沟通,寻求合适的替代治疗方案,以达到最佳的治疗效果。
总体而言,国产哌柏西利买不到的原因是多种因素综合作用的结果。虽然目前难以买到这种被证明有效的药物,但我们应保持希望,并继续努力促进国内创新药物的发展与上市,为乳腺癌患者提供更多有效的治疗选择。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。