尼塞韦单抗有仿制药吗
病情描述:尼塞韦单抗有仿制药吗
展开2024-05-06 16:11:05
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好问题
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张胜泉
问药网药师
尼塞韦单抗有仿制药吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)的版本有:1、PatheonManufacturingServicesLLC生产版本;2、法国赛诺菲生产版本。代购价格是2600元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型抗体药物,被广泛研究用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,这为婴幼儿提供了一线的保护。那么,尼塞韦单抗的仿制药是否已经存在呢?接下来,我们将对此进行探讨。
1. 尼塞韦单抗的独特之处
尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,与传统的抗病毒药物不同,其机制是通过阻止RSV进入细胞,从而预防感染。由于其针对RSV的高度特异性,尼塞韦单抗被认为是一种非常有前景的预防性药物。
2. 仿制药的研发现状
截至目前,尚未有尼塞韦单抗的仿制药在市场上得到批准。这主要是因为尼塞韦单抗作为一种生物制剂,其复杂的结构和制备工艺使得仿制药的研发相对困难。此外,尼塞韦单抗的临床疗效和安全性也需要经过严格的验证,这增加了仿制药研发的挑战。
3. 仿制药可能带来的影响
如果未来出现尼塞韦单抗的仿制药,将有助于降低药物的成本,使更多的患者受益。此外,仿制药的竞争可能促进市场的竞争,推动药物价格的进一步下降,从而降低医疗费用并提高药物的可及性。
4. 未来展望
尽管目前尚未有尼塞韦单抗的仿制药上市,但随着该药物在临床上的进一步验证和研发技术的不断提升,未来可能会出现仿制药。这将为更多患者提供预防RSV感染的选择,并为医疗保健系统带来积极的影响。
总的来说,尼塞韦单抗作为一种创新的预防性药物,对于预防RSV感染具有重要意义。尽管目前尚未有其仿制药问世,但随着科学技术的发展和临床研究的深入,相信未来会有更多的选择可供患者使用。
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5