艾曲泊帕(瑞弗兰)Eltrombopag是什么时候上市的
病情描述:艾曲泊帕(瑞弗兰)Eltrombopag是什么时候上市的
展开2024-05-03 14:56:50
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艾曲泊帕(瑞弗兰)Eltrombopag是什么时候上市的,艾曲泊帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物。它通过刺激骨髓产生更多的血小板,从而帮助预防或减轻由于血小板减少所引起的出血症状。本文将介绍艾曲泊帕上市的时间和相关信息。
1. 艾曲泊帕(Eltrombopag)的历史
艾曲泊帕(Eltrombopag)最早由美国制药公司GlaxoSmithKline研发。它是一种口服药物,最初是为治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)而开发的。在接受过程中,药物表现出了显著的疗效,因此逐渐被批准用于更多类型的血小板减少症,包括由于肝硬化导致的血小板减少和慢性免疫性血小板减少症。
2. 艾曲泊帕(Eltrombopag)的上市时间
艾曲泊帕(Eltrombopag)首次上市时间为2008年11月20日。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将这种药物用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板计数不足的情况。此后,在其他国家和地区,包括欧盟、日本和中国等,也相继批准了艾曲泊帕(Eltrombopag)的上市使用。
3. 艾曲泊帕(Eltrombopag)的进展
自上市以来,艾曲泊帕(Eltrombopag)在治疗血小板减少症方面取得了显著的进展。不仅在特发性血小板减少性紫癜方面表现出良好的治疗效果,还被证明对其他类型的血小板减少症具有一定的疗效,拓展了其临床应用范围。
4. 艾曲泊帕(Eltrombopag)在临床实践中的意义
艾曲泊帕(Eltrombopag)的上市为血小板减少症的治疗提供了一种新的选择,尤其是对于难治性或复发性的患者,它可以作为一种重要的辅助治疗手段。同时,它也为医生和患者在共同选择治疗方案时提供了更多的灵活性,有助于改善患者的生活质量。
艾曲泊帕(Eltrombopag)作为治疗血小板减少症的药物,由于其疗效和临床意义,自2008年上市以来逐渐成为重要的临床应用药物,并在临床实践中发挥着越来越重要的作用。
功能主治:治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少
用法用量: 艾曲波帕用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。 艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 患者使用艾曲波帕有哪些注意事项? 1、艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。 2、治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。 3、艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。 4、艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 5、艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。