difelikefalin仿制药是真的吗
病情描述:difelikefalin仿制药是真的吗
展开2024-04-23 08:50:22
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好问题
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黄斌
问药网药师
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地非法林(difelikefalin)是一种仿制药,用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。对于这个问题,下面将对地非法林的真实性进行分析和回答。
地非法林(difelikefalin)是真的吗?
地非法林是一种仿制药,专门为慢性肾病患者在血液透析过程中所面临的中度至重度瘙痒而开发的一种药物。那么,关于地非法林是否真实有效,下面将逐一解析。
1. 证据支持:地非法林的研究结果
经过临床研究和试验,在将地非法林与安慰剂进行对比的基础上,已经发现地非法林能够显著减轻透析患者的瘙痒症状。研究表明,地非法林能够迅速缓解瘙痒,改善患者的生活质量。这些研究证据为地非法林的真实性提供了强有力的支持。
2. 仿制药的合法性和可靠性
仿制药在临床实践中具有重要的地位。在仿制过程中,仿制药必须遵循原始药物的质量和效力标准。地非法林作为一种仿制药在临床使用中,已经通过多个严格的药物监管机构的审批,并且符合法规要求。这意味着地非法林的制造和使用是合法和可靠的。
3. 专业的医生建议和建议
地非法林的使用必须在医生的指导下进行。血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的诊断和治疗需要由专业的医生进行评估和判断。医生会基于患者的病情和过往病史,结合个体化的治疗计划,来决定是否适合使用地非法林。因此,医生的专业建议和指导可以帮助患者合理、安全地使用地非法林。
综上所述,地非法林(difelikefalin)是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的仿制药。通过临床研究和试验的支持,仿制药的合法性和可靠性,以及医生的专业建议和指导,我们可以断定地非法林是真实有效的治疗选择。为了确保安全和最佳效果,请在医生的指导下使用地非法林,遵循医嘱进行治疗。
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。