地非法林(difelikefalin)仿制药是真的吗
病情描述:地非法林(difelikefalin)仿制药是真的吗
展开2024-04-17 08:40:11
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好问题
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张胜泉
问药网药师
地非法林(difelikefalin)仿制药是真的吗,地非法林(difelikefalin)为德国费森尤斯卡比生产,代购价格是6875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它是一款血液透析成人患者的新型选择,能够显著减轻患者的瘙痒症状,提高生活质量。近年来市面上出现了一些地非法林的仿制药,这使得一些人产生了关于其真实性的疑问。那么,地非法林仿制药究竟是真的还是假的呢?下面将对此进行介绍和阐述。
1. 什么是地非法林?
地非法林是一种由药物研发公司开发的创新性药物。它属于肽类药物,其主要作用是通过与神经肽Y受体的结合来减轻瘙痒症状。在临床试验中,地非法林已被证明在透析患者的瘙痒管理中具有显著的疗效。
2. 地非法林仿制药的真实性
近年来,一些市场上出现的地非法林仿制药引起了一些人的关注。需要明确的是,仿制药是为了提供与原创药物相同疗效和安全性的低成本替代品。仿制药的上市需要进行严格的审批程序,包括评估其与原创药物的相似性和质量等方面的测试。因此,如果地非法林仿制药获得了批准并符合相关标准,那么它应该是具有与原创药物相似疗效的合法产品。
3. 患者需谨慎购买仿制药
尽管地非法林的仿制药在理论上可以提供与原创药物相同的疗效,但患者在购买时仍需谨慎。首先,确保从正规渠道购买仿制药,以避免购买到质量有问题的药物。其次,咨询医生或药师的建议是非常重要的,他们可以为患者提供针对其具体情况的专业建议,并确保患者使用的药物是安全合理的。
4. 寻求医生的指导和支持
无论是原创药物还是仿制药,患者都应该在医生的指导下合理使用,并遵循治疗方案。虽然地非法林仿制药可能是一种更为经济实惠的选择,但在考虑使用之前仍应咨询医生或医疗专业人员的意见。他们将基于个体情况和福利风险评估来指导患者作出最佳决策。
总结起来,地非法林仿制药存在于市场上,就像其他药物仿制品一样。如果仿制药经过批准并符合相关的质量和效能标准,那么它应该是具有与原创药物相近疗效的合法药物。但是,鉴于患者的个体差异以及仿制药市场的复杂性,建议患者在使用地非法林仿制药之前咨询医生或者医药专业人士的意见,以获得最佳疗效和安全性。成功的治疗需要医生和患者之间的合作,并依靠科学的判断和专业指导。
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。