择捷美(Sugemalimab)仿制药是真的吗
病情描述:择捷美(Sugemalimab)仿制药是真的吗
展开2024-04-17 08:37:07
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好问题
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张胜泉
问药网药师
择捷美(Sugemalimab)仿制药是真的吗,择捷美(Sugemalimab)为中国基石药业生产,代购价格是12375元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
择捷美(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,近期备受关注。随着仿制药市场的扩大,人们对这些药物的质量和效果产生了一定的疑问。那么,择捷美(Sugemalimab)仿制药真的存在吗?它与原始药物在质量和疗效上有何不同?本文将对这一问题进行探讨。
1. 择捷美(Sugemalimab)仿制药的存在证据
择捷美(Sugemalimab)是一种PD-1抑制剂,也被称为人源化单克隆抗体。它的主要作用是通过阻断PD-1和PD-L1的结合,激活免疫系统,抑制肿瘤生长。原始药物的品牌名为Tyvyt,由中国石药控股有限公司研发并上市。
在仿制药方面,根据目前的信息,确实存在择捷美(Sugemalimab)的仿制药。仿制药是在原始药物专利保护期过后制造的药物,其成分与原药相同或相似,但由不同的制药公司生产和销售。对于择捷美(Sugemalimab)的仿制药品质和相对疗效,人们仍有一些疑问。
2. 仿制药的质量和疗效问题
虽然仿制药的成分与原药相似,但由于生产过程和原料来源可能存在差异,其质量和疗效也可能有所不同。因此,在选择使用择捷美(Sugemalimab)的仿制药时,需要考虑制药公司的信誉和临床实验的结果。
制药公司的信誉是评估仿制药质量的重要指标。选择受到监管机构认可的制药公司生产的择捷美(Sugemalimab)仿制药,可以有效降低质量风险。此外,关注临床实验的结果也是评估仿制药疗效的重要方法。如果有充分的临床数据支持仿制药与原药在疗效上的相似性,那么可以认为择捷美(Sugemalimab)的仿制药在治疗非小细胞肺癌方面是有效的。
3. 仿制药的成本优势
仿制药在成本方面具有明显的优势。由于仿制药是在原专利期过后生产,制药公司不需要花费大量的时间和资金用于新药的研发,因此可以以更低的价格进行销售。这对患者来说是一个好消息,因为他们可以以较低的价格获得治疗非小细胞肺癌的药物。
4. 结论
择捷美(Sugemalimab)的仿制药存在,并且在严格监管下具备质量和疗效的可靠性。为了确保安全和有效的治疗,选择受到监管机构认可并有充分临床数据支持的制药公司生产的仿制药是十分重要的。此外,作为患者,了解仿制药的优势,包括低成本和可获得性,也对个人的治疗选择具有重要意义。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。