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1、血脂异常
服用 ORSERDU 的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%[见不良反应。
在开始使用 ORSERDU 前和使用 ORSERDU 期间定期监测血脂谱。
2、胚胎-胎仔毒性
基于动物研究结果及其作用机制,当对妊娠女性给药时,ORSERDU可导致胎儿损害。基于曲线下面积 (AUC),在低于推荐剂量的母体暴露量下,给予妊娠大鼠 elacestrant 导致不良发育结局,包括胚胎-胎仔死亡和结构异常。
告知妊娠女性和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施 [见特殊人群用药]。
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