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1、推荐剂量
ORSERDU 的推荐剂量为345 mg,与食物同服,每日一次,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐 [见不良反应。
整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。
如果漏服时间超过6小时或发生呕吐,跳过该剂量,并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。
2、针对不良反应的剂量调整
表1不良反应的 ORSERDU 剂量降低水平
剂量减少剂量片剂数量和规格
首次剂量降低258 mg 每日一次3片 86 mg 片剂
第二次减量172 mg,每日一次*2片 86 mg 片剂
*如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下,则永久停用ORSERDU。
表2不良反应的 ORSERDU 剂量调整指南
严重度剂量调整
1级以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。
2级考虑中断 ORSERDU 治疗,直至恢复
至≤1级或基线。然后重新开始
相同剂量水平的ORSERDU。
3级中断 ORSERDU 治疗,直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。
如果3级毒性复发,则中断 ORSERDU 治疗
直至恢复至≤1级或基线。然后
恢复ORSERDU,降低另一个剂量水平。
4级中断 ORSERDU 治疗,直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。
如果4级或不可耐受的不良反应复发,则永久停用ORSERDU。
3、与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用时的剂量调整
避免 ORSERDU 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用
4、肝损害患者的剂量调整
重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用ORSERDU。对于中度肝损害患者 (Child-Pugh B),将 ORSERDU 剂量降低至258 mg,每日一次。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。
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