ORSERDU 适用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后发生疾病进展的雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性。

　　1、推荐剂量

　　ORSERDU 的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。

　　每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐 [见不良反应。

　　整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。

　　如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。

　　2、针对不良反应的剂量调整

　　表1不良反应的 ORSERDU 剂量降低水平

　　剂量减少剂量片剂数量和规格

　　首次剂量降低258 mg 每日一次3片 86 mg 片剂

　　第二次减量172 mg，每日一次*2片 86 mg 片剂

　　*如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下，则永久停用ORSERDU。

　　表2不良反应的 ORSERDU 剂量调整指南

　　严重度剂量调整

　　1级以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。

　　2级考虑中断 ORSERDU 治疗，直至恢复

　　至≤1级或基线。然后重新开始

　　相同剂量水平的ORSERDU。

　　3级中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。

　　如果3级毒性复发，则中断 ORSERDU 治疗

　　直至恢复至≤1级或基线。然后

　　恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。

　　4级中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。

　　如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。

　　3、与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用时的剂量调整

　　避免 ORSERDU 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用

　　4、肝损害患者的剂量调整

　　重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用ORSERDU。对于中度肝损害患者 (Child-Pugh B)，将 ORSERDU 剂量降低至258 mg，每日一次。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。