恩瑞舒
阿巴西普 Abatacept Orencia
125mg
1、成人类风湿性关节炎
适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者
2、多关节幼年特发性关节炎
适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎患者
3、成人银屑病关节炎
适用于患有活动性银屑病关节炎的成年患者的治疗
4、急性移植物抗宿主病的预防
与钙调酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用,适用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非血缘供体造血干细胞移植的2岁及以上成人和儿童患者
5、使用限制
不建议与其他强效免疫抑制剂共同使用
剂量和用法
1、成人类风湿性关节炎的剂量
可通过静脉输注和皮下注射给药
(1)静脉给药方案
使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注
表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量
成年患者的体重
剂量
小瓶数量
<60kg
500mg
2
60-100kg
750mg
3
>100kg
1000mg
4
(2)皮下给药方案
在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg
2、多关节幼年特发性关节炎的剂量
可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用
(1)静脉给药方案
根据体重以30分钟静脉输注的方式给药
①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg
②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg
初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分
(2)皮下给药方案
在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次
表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量
儿科患者的体重
剂量(每周1次)
10-<25kg
50mg
25-<50kg
87.5mg
≥50kg
125mg
幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行
3、成人银屑病关节炎的剂量
可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用
(1)静脉给药方案
使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次
(2)皮下给药方案
每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射
成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量
1、抗病毒预防性治疗
服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活
2、静脉给药方案
①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药
②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg
静脉输液的准备和给药说明
计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用:
1、只有在存在真空时才使用小瓶
2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头
(1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液)
(2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器
3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动
4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫
5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用
6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml
(1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液
(2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中
(3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分
7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用
8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液
(1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注
(2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟
9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线
10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃
皮下给药的建议
预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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