细胞因子释放综合征(CRS)

　　监测患者是否出现这些事件的体征或症状，建议接受本品治疗的门诊患者如果发生与细胞因子释放综 合征有关的体征和症状，应联系其医护人员，如果发生严重细胞因子释放综合征，暂停本品治疗直至 细胞因子释放综合征消退，如果发生危及生命的细胞因子释放综合征，永久终止本品治疗，针对发生严重或危及生命的细胞因子释放综合征，给予皮质类固醇治疗。

　　神经系统毒性

　　应监测接受本品治疗的患者是否出现神经系统毒性的体征或症状，建议接受本品治疗的门诊患者如果发生神经系统毒性的体征或症状，应联系其医护人员，根据建议暂停或终止本品治疗。

　　感染

　　在合适的情况下，可以使用预防性抗生素并在本品治疗期间进行适当的监测，应监测患者是否出现感染的症状和体征，并适当治疗。

　　肿瘤溶解综合征(TLS)

　　本品治疗期间应当采取适当的预防措施，包括治疗前非毒性的细胞减少治疗和治疗时补液，以防止肿瘤溶解综合征发生，应当监测患者的肿瘤溶解综合征症状与体征，如有需要可暂停或停止使用本品以应对此类不良事件。

　　中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症

　　本品输注期间应监测相应的实验室参数(包括但不限于白细胞计数和中性粒细胞绝对计数)，如果出现长期中性粒细胞减少症，应暂停使用本品。

　　对驾驶和使用机械能力的影响

　　由于本品可能会引起包括惊厥在内的神经系统不良事件，接受本品治疗的患者有可能会发生意识丧失，建议患者在本品给药期间避免驾驶和从事危险职业或活动，例如操作重型或具有潜在危险的机械。

　　肝酶升高

　　在本品治疗开始前和治疗过程中应监测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 和总胆红素，如果转氨酶升高至正常上限的 5 倍以上或总胆红素升高至正常上限的 3 倍以上，应暂停本品治疗。

　　胰腺炎

　　应对发生胰腺炎体征和症状的患者进行评价，针对胰腺炎的管理可能需要暂时中断或终止本品和地塞米松治疗。

　　白质脑病

　　在接受贝林妥欧单抗治疗的患者中已观察到提示白质脑病的头颅磁共振成像 (MRI) 改变，尤其是对于曾接受头颅放疗和抗白血病化疗(包括全身性高剂量甲氨蝶呤或鞘内注射阿糖胞苷)的患者，这些影像学改变的临床意义尚不明确。

　　配制和给药错误

　　贝林妥欧单抗治疗中已有配制和给药错误事件发生，应当严格遵守药物配制(包括混合)和给药说明，以尽量避免用药错误。

　　免疫接种

　　尚未对贝林妥欧单抗治疗期间或之后活病毒疫苗接种的安全性进行研究，不建议在本品治疗开始前至少 2 周、治疗期间以及最后 1 个本品周期治疗后免疫功能恢复之前接种活病毒疫苗。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据其作用机制，贝林妥欧单抗在用于孕妇时可能会导致包括 B 细胞淋巴细胞减少症在内的胎儿损害，告知孕妇本品对胎儿的潜在风险，且建议患者在接受本品治疗期间和治疗后至少48小时内不要进行母乳喂养，建议育龄女性在本品治疗期间和最后 1 次本品给药后至少 48 小时内采取有效的避孕措施。

　　(以上资料均参考自贝林妥欧单抗说明书中文版 2022.04)