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伽奈珠单抗注射液

伽奈珠单抗注射液

处方药

120mg/ml

预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率

1张图

美国礼来公司(Eli Lilly and Company)

加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality仿制药是真的吗

加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality仿制药是真的吗,Galcanezumab(Galcanezumab)为美国礼来Lilly生产,代购价格是3800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。加卡奈组单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛和阵发性丛集性头痛的单克隆抗体药物,其商业名称为Emgality。近年来,随着生物制药技术的进步和市场需求的增长,许多公司开始研发和投放其仿制药。那么,加卡奈组单抗的仿制药是真是假?本文将对此进行深入探讨。 1. 加卡奈组单抗的背景 加卡奈组单抗是一种针对CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体,主要用于预防偏头痛和治疗阵发性丛集性头痛。其机制是通过阻断CGRP的作用,从而减少偏头痛的发生频率。Emgality由艾克美(Eli Lilly)制药公司研制并于2018年获得FDA批准,成为一种有效的治疗选择。 2. 仿制药的概念和发展 仿制药是指在专利药物专利到期后,由其他制药公司研发的与原专利药物在成分、剂量和给药方式等方面相同的药物。仿制药的推出通常会推动治疗的可及性,降低患者的医疗费用。因此,随着Emgality的专利即将到期,不少制药公司开始研发其仿制药,以便满足市场需求。 3. 仿制药的真实情况 在确定加卡奈组单抗仿制药的真实情况时,需要关注多个方面。首先,仿制药的研发和生产需要经过严格的监管和审批流程,以确保其安全性和有效性。FDA及其他国家的药监局对仿制药的质量标准有明确要求。而目前已知的加卡奈组单抗仿制药研发企业都在此框架内运作,因此其真伪性有一定保证。 4. 患者的关注点 患者在考虑使用加卡奈组单抗仿制药时,应关注药物的来源和生产企业的信誉。合法上市的仿制药会附带相应的临床数据,证明其与原研药物具有相似的疗效与安全性。此外,患者也应与医生交流,了解仿制药的使用情况和可能的副作用,以便做出明智的决策。 总结而言,加卡奈组单抗的仿制药在市场上确实存在,且经过严格的审查流程。但在使用前,患者需认真分析其来源和安全性,并与专业医生进行咨询,以确保选择合适的治疗方案,从而有效控制偏头痛和阵发性丛集性头痛。

伽奈珠单抗(Galcanezumab)仿制药是真的吗

伽奈珠单抗(Galcanezumab)仿制药是真的吗,伽奈珠单抗(Galcanezumab)为美国礼来Lilly生产,代购价格是3800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种用于治疗偏头痛的单克隆抗体类药物,近年来在临床上取得了一定的应用效果。随着创新药物专利的到期,针对伽奈珠单抗的仿制药逐渐进入市场,许多患者和医生对此表示关注。本文旨在探讨伽奈珠单抗仿制药的真实性以及其在偏头痛治疗中的应用前景。 1. 伽奈珠单抗简介 伽奈珠单抗是一种靶向钙调蛋白基因(CGRP)的单克隆抗体,它通过抑制CGRP的作用来减轻偏头痛的发作频率和严重程度。该药物是经过严格临床试验验证的有效治疗选择,尤其对于那些传统疗法效果不佳的患者来说,伽奈珠单抗提供了一种新思路。 2. 仿制药的定义与法规 仿制药是指与原研药在剂量、给药途径和使用方式上相同的药物,但一般价格较低。仿制药必须符合国内外药品管理法规,如需提供生物等效性研究,确保其安全性和有效性。同时,仿制药的生产企业需获得相关监管机构的批准,以合法进入市场。 3. 当前市场的伽奈珠单抗仿制药情况 目前,全球范围内已经有一些公司申请了伽奈珠单抗的仿制药上市。这些仿制药在药理学上与原研药相似,但需经过严格的临床试验来验证其效果和安全性。消费者在选择时应关注药品的监管审批状态和生产企业的信誉。 4. 伽奈珠单抗仿制药的前景 伽奈珠单抗仿制药的出现,为患者提供了更多的选择,尤其是经济负担较重的慢性偏头痛患者。市场上仿制药的质量参差不齐,患者在咨询医生的同时,也应关注仿制药的来源和生产质量。未来,随着技术的不断进步和监管的加强,伽奈珠单抗仿制药可能会在临床治疗中发挥更加重要的作用。 总的来说,伽奈珠单抗仿制药已经开始进入市场,并为偏头痛患者提供了新的治疗方案。患者在使用仿制药时必须谨慎,确保所选用的药物合法并经过严格审核。随着更多的临床数据和市场监管的完善,伽奈珠单抗仿制药在未来将会有更广阔的应用前景。

伽奈珠单抗(Galcanezumab)适应症具体有哪些

伽奈珠单抗(Galcanezumab)适应症具体有哪些,Galcanezumab(Galcanezumab)的适应症主要包括成人偏头痛的预防性治疗以及减少成人阵发性丛集性头痛发作频率。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛的单克隆抗体药物,专门用于预防偏头痛的发作。近年来,随着生活节奏的加快和压力的增加,偏头痛的发病率逐渐上升,这种疾病不仅影响患者的生活质量,也给社会带来了很大的负担。伽奈珠单抗通过针对特定的神经递质来减轻偏头痛发作的频率,从而为患者提供了一种新的治疗选择。本文将探讨伽奈珠单抗的适应症以及其在偏头痛管理中的应用。 1. 偏头痛的预防 伽奈珠单抗的主要适应症是预防成人偏头痛。临床研究显示,使用伽奈珠单抗能够显著减少偏头痛的发作频率,对于那些已经接受过多种治疗但仍未有效控制偏头痛的患者,伽奈珠单抗提供了新的希望。它的作用机制是通过特异性地与CGRP(降钙素基因相关肽)结合,阻止其引发偏头痛的效应,从而达到预防的目的。 2. 高频偏头痛患者的救星 对于每月发生多次偏头痛的患者,伽奈珠单抗显得尤为重要。临床试验结果表明,该药物在每月发生超过4次偏头痛的患者中表现出良好的效果。通过长期使用伽奈珠单抗,患者不仅能体验到发作频率的显著降低,且生活质量和功能状态也有明显改善。 3. 此药物的安全性和耐受性 伽奈珠单抗的安全性相对较高,常见的不良反应主要包括注射部位的疼痛、红肿或瘙痒,其他系统性不良反应发生率较低。这使得伽奈珠单抗成为许多偏头痛患者的首选治疗药物之一,尤其是那些对传统的治疗方案反应不佳或无法耐受的患者。 4. 适用人群的广泛性 除了成人偏头痛患者,伽奈珠单抗还被研究用于其他可能相关的人群,如有合并症的患者。尽管目前主要适应症为偏头痛预防,研究者们也在积极探索其在其他类型头痛或相关神经性疼痛中的潜在作用。 总的来说,伽奈珠单抗(Galcanezumab)作为一种新型的偏头痛预防药物,已显示了其显著的临床效果和良好的安全性。面对此类慢性疾病,提供有效的治疗方案至关重要,使患者能够摆脱频繁的偏头痛发作,重新享受生活。随着对该药物适应症的进一步研究,未来可能会有更多的应用前景,为更广泛的患者群体带来福音。

药品介绍

Emgality、galcanezumab-gnlm

伽奈珠单抗注射液

120mg/ml

适应症

  Emgality是一种降钙素基因相关性肽受体拮抗剂,用于成人:

  (1)偏头痛的预防性治疗。

  (2)发作性丛集性头痛的治疗。


用法用量

  (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。

  (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。

  如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。

  (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。

  如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。

      使用方法

  1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗

  不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。

  2、保存本使用说明书并在需要时查阅。

  3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。

  不要共享或重复使用您的应急预充注射器。

  否则可能会受到感染。

  4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。

  您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。

  5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。

  6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。

  注射前准备

  ① 1个酒精擦拭剂

  ② 1个棉球或一块纱布

  ③ 1个锐器处理容器

  ④ 洗手消毒

  注射部位注意事项

  1、用酒精擦干净注射部位。

  注射前让注射部位干燥。

  2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。

  3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸

  4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射

  5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。

  6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。

  一、扭开笔盖

  1、一定要把笔锁好。

  在你准备好注射之前,保持底盖开着。

  2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。

  3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。

  4、不要触摸针。

  二、解锁

  1、把透明的基底贴在你的皮肤上。

  2、转动锁环至解锁位置。

  三、按住并保持10秒

  1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。

  2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。

  在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。

  3、第二次声音告诉您注入已经完成。

  4、把笔从皮肤上拿下来。

  5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。

  不要摩擦注射部位。

  四、扔掉使用过的注射笔

  用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。

  不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中


美国礼来公司(Eli Lilly and Company)

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