伽奈珠单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗注射液是什么时候上市的
病情描述:伽奈珠单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗注射液是什么时候上市的
展开2026-07-09 16:51:58
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好问题
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李娟
问药网药师
伽奈珠单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗注射液是什么时候上市的,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种用于预防偏头痛的单克隆抗体药物。作为一种新型疗法,它通过靶向和抑制CGRP(降钙素基因相关肽)来减轻偏头痛的发生频率和强度。本文将对伽奈珠单抗的上市时间及其相关信息进行详细介绍。
1. 伽奈珠单抗的研发背景
伽奈珠单抗是由艾尔建(Eli Lilly)公司研发的,其目标是满足偏头痛患者对有效治疗的渴望。偏头痛是一种常见的神经系统疾病,给患者带来了极大的困扰,而传统治疗方法的效果有限,因此迫切需要新型疗法来改善患者的生活质量。
2. 上市时间
伽奈珠单抗于2017年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这标志着其正式进入市场,并开始为偏头痛患者提供治疗选择。随后,伽奈珠单抗也被批准在多个国家和地区上市,成为全球偏头痛预防领域的重要一员。
3. 药物机制
伽奈珠单抗的作用机制主要是通过对CGRP的结合和抑制,从而减少偏头痛发作的频率。CGRP在偏头痛的发生过程中起着关键作用,该肽在偏头痛发作时会显著增加,因此靶向它可以有效预防偏头痛的发作。
4. 临床效果
多项临床试验表明,伽奈珠单抗在预防偏头痛方面具有显著效果。许多参与者在接受注射后,偏头痛的发作频率明显降低,生活质量得到了有效改善。这使得伽奈珠单抗在偏头痛的治疗领域备受关注。
伽奈珠单抗的上市为偏头痛患者提供了新的希望,为众多受困于此病痛的患者带来了更好的生活与治疗选择。随着医学研究的不断进展,未来可能会有更多的治疗方案和药物问世,进一步推动偏头痛治疗的创新与发展。
功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
用法用量:用法用量 (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。 (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。 如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。 (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。 如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。 使用方法 1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗 不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。 2、保存本使用说明书并在需要时查阅。 3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。 不要共享或重复使用您的应急预充注射器。 否则可能会受到感染。 4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。 您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。 5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。 6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。 注射前准备 ① 1个酒精擦拭剂 ② 1个棉球或一块纱布 ③ 1个锐器处理容器 ④ 洗手消毒 注射部位注意事项 1、用酒精擦干净注射部位。 注射前让注射部位干燥。 2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。 3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸 4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射 5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。 6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。 一、扭开笔盖 1、一定要把笔锁好。 在你准备好注射之前,保持底盖开着。 2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。 3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。 4、不要触摸针。 二、解锁 1、把透明的基底贴在你的皮肤上。 2、转动锁环至解锁位置。 三、按住并保持10秒 1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。 2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。 在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。 3、第二次声音告诉您注入已经完成。 4、把笔从皮肤上拿下来。 5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。 不要摩擦注射部位。 四、扔掉使用过的注射笔 用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。 不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中